Questão: Sobre o regulamento técnico que trata de pontos fundamentais...

O laboratório clínico deve monitorar a fase analítica por meio do controle externo da qualidade isoladamente.

O laboratório clínico que utilizar metodologias próprias – In House, deve documentá-las incluindo somente a sistemática de validação.

O laboratório clínico está dispensado no que diz respeito a definir a forma de obtenção e o controle de qualidade da água reagente utilizada.

O laboratório clínico deve manter os registros dos processos de preparo e de controle da qualidade dos reagentes e insumos preparados.

O laboratório clínico deve realizar Controle Interno da Qualidade contemplando a liberação ou rejeição das análises antes da avaliação dos resultados das amostras de controle.