As informações a seguir devem estar presentes em um Plano Mestre de Validação (P...

Questão de Engenharia de Qualidade da banca Consulplan aplicada no concurso HEMOBRÁS (2025). Confira a resolução completa abaixo:

Q1052260•
Engenharia de Qualidade•
Fundamentos da Qualidade•
Consulplan•
HEMOBRÁS•
Analista Industrial de Hemoderivados•
2025

As informações a seguir devem estar presentes em um Plano Mestre de Validação (PMV), EXCETO:

Protocolo de procedimento de revalidação.

Cronograma de qualificação dos equipamentos.

Critérios de aceitação e padrões de desempenho.

Descrição das estratégias utilizadas para execução de cada atividade.

Questões Relacionadas

Q1041399•
Engenharia de Qualidade•
Fundamentos da Qualidade•
FCC•
TRT 15 Região SP•
Especialidade Engenharia Segurança do Trabalho•
2025

Sobre os Sistemas de Gestão Integrada (SGI) e as normas ISO 9001, ISO 14-001:

a integração entre as normas é inviável, uma vez que elas possuem abordagens incompatíveis e requisitos conflitantes, dificultando a aplicação prática em um único sistema.

a ISO 9001 estabelece critérios para a gestão ambiental, com foco na redução de impactos ambientais e no cumprimento da legislação ambiental aplicável.

o SGI é uma metodologia que combina vários sistemas de gestão em um único, tendo como alguns dos princípios a redução de custos e a melhoria da produtividade.

a ISO 14001 tem como objetivo principal a melhoria continua dos processos produtivos e a satisfação do cliente, sendo utilizada como referência para o sistema de gestão da qualidade.

um SGI baseado nas normas citadas permite a elaboração de políticas independentes de qualidade, meio ambiente e segurança, sem a necessidade de alinhamento entre elas.

Q1054119•
Engenharia de Qualidade•
Fundamentos da Qualidade•
Consulplan•
HEMOBRÁS•
Analista Industrial de Hemoderivados•
2025

Os parâmetros operacionais críticos de processo, ou outros parâmetros que afetam a qualidade do produto, devem ser identificados, validados, documentados e mantidos dentro dos requerimentos. Uma estratégia de controle para a entrada de artigos e materiais nas áreas de produção deve minimizar o risco de contaminação; analise as afirmativas a seguir.

I. Artigos e materiais termolábeis devem entrar nas áreas de produção por meio de uma antecâmara com portas intertravadas, onde estarão sujeitos a procedimentos efetivos de sanitização das superfícies.
II. Para os processos assépticos, os artigos e os materiais termicamente estáveis que entram em uma área limpa ou contida devem, preferencialmente, fazê-lo por meio de uma autoclave ou estufa de dupla porta.
III. A esterilização de artigos e materiais em outros locais é aceitável, desde que sejam fornecidas embalagens múltiplas, de acordo com o número de estágios de entrada na área limpa, e desde que entrem por meio de antecâmaras com as precauções adequadas de sanitização da superfície.

Está correto o que se afirma em

I, II e III.

III, apenas.

I e II, apenas.

II e III, apenas.

Q1054110•
Engenharia de Qualidade•
Fundamentos da Qualidade•
Consulplan•
HEMOBRÁS•
Analista Industrial de Hemoderivados•
2025

O controle de qualidade é responsável pela amostragem, especificações e testes, bem como organização, documentação e procedimentos de liberação que asseguram que os testes necessários e relevantes sejam realizados, que os materiais não sejam liberados para uso, nem produtos liberados para venda ou fornecimento, até que sua qualidade tenha sido considerada satisfatória. Sobre o controle de qualidade, assinale a afirmativa INCORRETA.

A independência do controle de qualidade da produção é considerada fundamental para o bom funcionamento do controle de qualidade.

O controle de qualidade se limita às operações de laboratório, mas deve estar envolvido em todas as decisões que possam afetar a qualidade do produto.

Os recursos adequados devem ser disponibilizados com o fim de garantir que todas as atividades do controle de qualidade sejam executadas de forma efetiva e confiável.

O departamento de controle de qualidade deve estar sob a autoridade de uma pessoa com qualificações e experiência adequadas, que tenha um ou vários laboratórios de controle à sua disposição.

Q1090197•
Engenharia de Qualidade•
Fundamentos da Qualidade•
FUNDEP Gestão de Concursos•
CEMIG MG•
Formação Engenharia Ambiental•
2023

A norma ISO 9001 é um padrão internacional que estabelece os requisitos para um sistema de gestão da qualidade. Ela fornece diretrizes e critérios para ajudar as organizações a garantir a conformidade com os requisitos dos clientes, melhorar a eficiência dos processos e alcançar a satisfação do cliente. Sobre esse tema, assinale com V as afirmativas verdadeiras e com F as falsas.
( ) Entre os princípios da gestão da qualidade, encontram-se a tomada de decisão baseada em evidência e o planejamento estratégico.
( ) A política da qualidade deve ser mantida como informação documentada, deve estar disponível e ser comunicada, entre outros pontos.
( ) Cabe à organização levar em consideração a eficácia dos controles aplicados pelo provedor externo.
Assinale a sequência correta.

V V V

F F F

V F F

F V V

Q1103492•
Engenharia de Qualidade•
Fundamentos da Qualidade•
FUNDATEC•
IFC SC•
Engenharia de Alimentos•
2026

O Capítulo II da Instrução Normativa GM/MAPA nº 76/2018 estabelece o RTIQ do leite pasteurizado, no qual leite pasteurizado é definido como o leite fluido submetido a um dos processos de pasteurização previstos na legislação vigente, envasado automaticamente em circuito fechado e destinado a consumo humano direto. Para tanto, o leite pasteurizado deve atender a alguns parâmetros físico-químicos, entre eles, a prova da fosfatase alcalina ________ e a prova de peroxidase ________.

Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.

Q1103497•
Engenharia de Qualidade•
Fundamentos da Qualidade•
FUNDATEC•
IFC SC•
Engenharia de Alimentos•
2026

Os microrganismos indicadores são comumente utilizados para avaliar a segurança e a higiene no preparo dos alimentos. São características dos microrganismos indicadores:

Ser detectável de forma fácil e rápida; estar sempre presente quando o patógeno associado estiver presente; possuir taxa de mortalidade ligeiramente superior à do patógeno associado.

Possuir taxa de crescimento inferior à do patógeno associado; estar ausente quando o patógeno associado estiver presente; estar presente em números elevados quando o patógeno associado estiver presente.

Ser detectável de forma fácil e rápida; estar ausente quando o patógeno associado estiver presente; possuir taxa de mortalidade ligeiramente inferior à do patógeno associado.

Possuir taxa de mortalidade equivalente à do patógeno associado; estar ausente quando o patógeno associado estiver presente; possuir características e taxas de crescimento diferentes das do patógeno.

Estar ausente quando o patógeno associado estiver presente; possuir taxa de mortalidade ligeiramente superior à do patógeno associado; possuir taxa de crescimento inferior à do patógeno associado.

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