As informações a seguir devem estar presentes em um Plano Mestre de Validação...

As informações a seguir devem estar presentes em um Plano Mestre de Validação (PMV), EXCETO:

Q1052260 • Engenharia de Qualidade • Fundamentos da Qualidade • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados • 2025

As informações a seguir devem estar presentes em um Plano Mestre de Validação (PMV), EXCETO:

a) Protocolo de procedimento de revalidação.
b) Cronograma de qualificação dos equipamentos.
c) Critérios de aceitação e padrões de desempenho.
d) Descrição das estratégias utilizadas para execução de cada atividade.

Questões sobre Fundamentos da Qualidade

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Q1041399 • Engenharia de Qualidade • Fundamentos da Qualidade • FCC • TRT 15 Região SP • Especialidade Engenharia Segurança do Trabalho • 2025
Sobre os Sistemas de Gestão Integrada (SGI) e as normas ISO 9001, ISO 14-001:
- a) a integração entre as normas é inviável, uma vez que elas possuem abordagens incompatíveis e requisitos conflitantes, dificultando a aplicação prática em um único sistema.
- b) a ISO 9001 estabelece critérios para a gestão ambiental, com foco na redução de impactos ambientais e no cumprimento da legislação ambiental aplicável.
- c) o SGI é uma metodologia que combina vários sistemas de gestão em um único, tendo como alguns dos princípios a redução de custos e a melhoria da produtividade.
- d) a ISO 14001 tem como objetivo principal a melhoria continua dos processos produtivos e a satisfação do cliente, sendo utilizada como referência para o sistema de gestão da qualidade.
- e) um SGI baseado nas normas citadas permite a elaboração de políticas independentes de qualidade, meio ambiente e segurança, sem a necessidade de alinhamento entre elas.
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Q1054110 • Engenharia de Qualidade • Fundamentos da Qualidade • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados • 2025
O controle de qualidade é responsável pela amostragem, especificações e testes, bem como organização, documentação e procedimentos de liberação que asseguram que os testes necessários e relevantes sejam realizados, que os materiais não sejam liberados para uso, nem produtos liberados para venda ou fornecimento, até que sua qualidade tenha sido considerada satisfatória. Sobre o controle de qualidade, assinale a afirmativa INCORRETA.
- a) A independência do controle de qualidade da produção é considerada fundamental para o bom funcionamento do controle de qualidade.
- b) O controle de qualidade se limita às operações de laboratório, mas deve estar envolvido em todas as decisões que possam afetar a qualidade do produto.
- c) Os recursos adequados devem ser disponibilizados com o fim de garantir que todas as atividades do controle de qualidade sejam executadas de forma efetiva e confiável.
- d) O departamento de controle de qualidade deve estar sob a autoridade de uma pessoa com qualificações e experiência adequadas, que tenha um ou vários laboratórios de controle à sua disposição.
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Q1054119 • Engenharia de Qualidade • Fundamentos da Qualidade • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados • 2025
Os parâmetros operacionais críticos de processo, ou outros parâmetros que afetam a qualidade do produto, devem ser identificados, validados, documentados e mantidos dentro dos requerimentos. Uma estratégia de controle para a entrada de artigos e materiais nas áreas de produção deve minimizar o risco de contaminação; analise as afirmativas a seguir.

I. Artigos e materiais termolábeis devem entrar nas áreas de produção por meio de uma antecâmara com portas intertravadas, onde estarão sujeitos a procedimentos efetivos de sanitização das superfícies.
II. Para os processos assépticos, os artigos e os materiais termicamente estáveis que entram em uma área limpa ou contida devem, preferencialmente, fazê-lo por meio de uma autoclave ou estufa de dupla porta.
III. A esterilização de artigos e materiais em outros locais é aceitável, desde que sejam fornecidas embalagens múltiplas, de acordo com o número de estágios de entrada na área limpa, e desde que entrem por meio de antecâmaras com as precauções adequadas de sanitização da superfície.

Está correto o que se afirma em
- a) I, II e III.
- b) III, apenas.
- c) I e II, apenas.
- d) II e III, apenas.
4

Q1090197 • Engenharia de Qualidade • Fundamentos da Qualidade • FUNDEP Gestão de Concursos • CEMIG MG • Formação Engenharia Ambiental • 2023
A norma ISO 9001 é um padrão internacional que estabelece os requisitos para um sistema de gestão da qualidade. Ela fornece diretrizes e critérios para ajudar as organizações a garantir a conformidade com os requisitos dos clientes, melhorar a eficiência dos processos e alcançar a satisfação do cliente. Sobre esse tema, assinale com V as afirmativas verdadeiras e com F as falsas.
( ) Entre os princípios da gestão da qualidade, encontram-se a tomada de decisão baseada em evidência e o planejamento estratégico.
( ) A política da qualidade deve ser mantida como informação documentada, deve estar disponível e ser comunicada, entre outros pontos.
( ) Cabe à organização levar em consideração a eficácia dos controles aplicados pelo provedor externo.
Assinale a sequência correta.
- a) V V V
- b) F F F
- c) V F F
- d) F V V
5

Q1103497 • Engenharia de Qualidade • Fundamentos da Qualidade • FUNDATEC • IFC SC • Engenharia de Alimentos • 2026
Os microrganismos indicadores são comumente utilizados para avaliar a segurança e a higiene no preparo dos alimentos. São características dos microrganismos indicadores:
- a) Ser detectável de forma fácil e rápida; estar sempre presente quando o patógeno associado estiver presente; possuir taxa de mortalidade ligeiramente superior à do patógeno associado.
- b) Possuir taxa de crescimento inferior à do patógeno associado; estar ausente quando o patógeno associado estiver presente; estar presente em números elevados quando o patógeno associado estiver presente.
- c) Ser detectável de forma fácil e rápida; estar ausente quando o patógeno associado estiver presente; possuir taxa de mortalidade ligeiramente inferior à do patógeno associado.
- d) Possuir taxa de mortalidade equivalente à do patógeno associado; estar ausente quando o patógeno associado estiver presente; possuir características e taxas de crescimento diferentes das do patógeno.
- e) Estar ausente quando o patógeno associado estiver presente; possuir taxa de mortalidade ligeiramente superior à do patógeno associado; possuir taxa de crescimento inferior à do patógeno associado.
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Q1103492 • Engenharia de Qualidade • Fundamentos da Qualidade • FUNDATEC • IFC SC • Engenharia de Alimentos • 2026
O Capítulo II da Instrução Normativa GM/MAPA nº 76/2018 estabelece o RTIQ do leite pasteurizado, no qual leite pasteurizado é definido como o leite fluido submetido a um dos processos de pasteurização previstos na legislação vigente, envasado automaticamente em circuito fechado e destinado a consumo humano direto. Para tanto, o leite pasteurizado deve atender a alguns parâmetros físico-químicos, entre eles, a prova da fosfatase alcalina ________ e a prova de peroxidase ________.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.
- a) mínima – máxima
- b) negativa – negativa
- c) mínima – negativa
- d) positiva – positiva
- e) negativa – positiva

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