1Q1052268 | Biomedicina, Hematologia em Biomedicina, Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia Assuntos Regulatórios, HEMOBRÁS, Instituto Consulplan, 2025O Fator IX de Coagulação Sanguínea Humana Liofilizado é fundamental no tratamento da hemofilia B, sendo obtido a partir do plasma humano por meio de processos que garantem sua segurança e eficácia. Com base nas etapas de produção e controle de qualidade desse medicamento, é correto afirmar que: ✂️ a) O fator IX é obtido por um processo que o isola exclusivamente, sem a presença de outras proteínas plasmáticas. ✂️ b) A preparação deve apresentar uma atividade mínima de 50 UI de fator IX por mililitro após reconstituição, conforme indicado no rótulo. ✂️ c) Durante o processo de produção, podem ser adicionados conservantes antimicrobianos para garantir a estabilidade microbiológica do produto. ✂️ d) A atividade dos fatores de coagulação II, VII e X na preparação não pode ultrapassar 5% da atividade do fator IX, evitando riscos trombogênicos. Resolver questão 🗨️ Comentários 📊 Estatísticas 📁 Salvar 📑 Conteúdos 🏳️ Reportar erro