Em um laboratório da Hemobrás, um engenheiro de segurança do trabalho foi chamado para analisar a qualidade do ambiente de trabalho e os riscos relacionados ao processo de manipulação de agentes biológicos com risco de contaminação.
Durante a análise, foi identificado um aumento na incidência de doenças respiratórias entre os colaboradores que trabalham
diretamente com esses agentes. A empresa decidiu adotar o Método de Análise e Solução de Problemas (MASP) para investigar e tratar a questão, com o objetivo de melhorar as condições de saúde e segurança no ambiente de trabalho. Considerando o contexto apresentado e os princípios do MASP, analise as afirmativas a seguir.
✂️ A) As afirmativas I, II e IV estão corretas; a III está incorreta, pois o MASP também utiliza dados quantitativos nas análises.
✂️ B) Apenas as afirmativas I e III estão corretas, pois o MASP não utiliza ferramentas como o Diagrama de Ishikawa ou os 5 Porquês.
✂️ C) As afirmativas II, III e IV estão corretas, pois o MASP recomenda que todas as etapas sejam feitas sem a utilização de dados
quantitativos.
✂️ D) As afirmativas I, II, III e IV estão corretas, pois o MASP não se preocupa com a coleta de dados quantitativos durante a análise
de problemas.
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As informações a seguir contextualizam a questão. Leia-as atentamente.
“A produção de medicamentos envolve uma série de processos farmacêuticos, caracterizados por uma sequência de operações unitárias, que realizam transformações químicas e/ou físicas em insumos, a fim de dar origem a produtos terminados com qualidade, segurança e eficácia clínica asseguradas. Estabelecidos durante a etapa de desenvolvimento dos produtos, os processos farmacêuticos devem ser submetidos à aprovação por órgãos regulatórios para concessão de registro de comercialização, a fim de garantir que a empresa comprove ter condições de fornecer produtos com qualidade em conformidade com especificações, de forma consistente, e em concordância com as exigências regulatórias. O princípio da Qualidade Baseada em Projeto (Quality by Design – QbD) consiste em uma abordagem sistemática para o gerenciamento de riscos fundamentada na ciência, no conhecimento dos elementos que afetam a qualidade do produto terminado e no uso de ferramentas de qualidade.”
(BEZERRA, M. P. & RODRIGUES, L. N. C. Quality by Design (QbD) como ferramenta para otimização dos processos farmacêuticos. Infarma, v. 29, P. 5-12, 2017. Adaptado.)
↓ Ler texto associado completo São consideradas ferramentas de gerenciamento da qualidade
que podem ser exploradas na QbD, EXCETO:
✂️ A) Diagrama de Ishikawa .
✂️ B) Planejamento Experimental (DOE).
✂️ C) Análise Preliminar de Perigo (PHA).
✂️ D) Ação Corretiva e Ação Preventiva (CAPA).
✂️ E) Teste de Tempo Real para Liberação (TRT).
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A Engenharia Robusta é uma abordagem desenvolvida para projetar produtos e processos que sejam insensíveis a variações
externas e internas, garantindo desempenho consistente mesmo sob condições adversas. Baseada nos princípios de Genichi
Taguchi, essa metodologia utiliza técnicas como experimentos planejados e análise estatística para melhorar a qualidade e
a confiabilidade, reduzindo os custos associados a falhas e retrabalhos. Sobre a Engenharia Robusta, relacione adequadamente as colunas a seguir.
design .
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