Considere que determinada empresa, especializada na produção de medicamentos inj...

questão de engenharia de qualidade da banca consulplan aplicada no concurso hemobrás (2025). confira a resolução completa abaixo:

Q1052273•
Engenharia de Qualidade•
Ferramentas da Qualidade•
Consulplan•
HEMOBRÁS•
Analista Industrial de Hemoderivados•
2025

Considere que determinada empresa, especializada na produção de medicamentos injetáveis estéreis, identificou um aumento no número de reclamações relacionadas à presença de partículas visíveis em ampolas de um lote específico. Para resolver esse problema, a equipe de gestão da qualidade decidiu aplicar o Método de Análise e Solução de Problemas (MASP). Com base nas etapas do MASP, é correto afirmar que:

A elaboração do plano de ação deve ser feita sem a identificação da causa raiz, focando diretamente nas soluções rápidas para eliminar o problema.

A verificação da eficácia das ações implementadas é realizada após o desenvolvimento do plano de ação e deve ser contínua para evitar a reincidência do problema.

A padronização dos processos ocorre antes da implementação das ações corretivas para garantir que o processo não seja alterado durante a análise do problema.

A identificação da causa raiz deve ser realizada antes da verificação do problema, uma vez que a análise detalhada inicial é suficiente para definir as ações corretivas.

Questões Relacionadas

Q1052550•
Engenharia de Qualidade•
Ferramentas da Qualidade•
Consulplan•
HEMOBRÁS•
Assuntos Regulatórios Tarde•
2021

As informações a seguir contextualizam a questão. Leia-as atentamente.

“A produção de medicamentos envolve uma série de processos farmacêuticos, caracterizados por uma sequência de operações unitárias, que realizam transformações químicas e/ou físicas em insumos, a fim de dar origem a produtos terminados com qualidade, segurança e eficácia clínica asseguradas. Estabelecidos durante a etapa de desenvolvimento dos produtos, os processos farmacêuticos devem ser submetidos à aprovação por órgãos regulatórios para concessão de registro de comercialização, a fim de garantir que a empresa comprove ter condições de fornecer produtos com qualidade em conformidade com especificações, de forma consistente, e em concordância com as exigências regulatórias. O princípio da Qualidade Baseada em Projeto (Quality by Design – QbD) consiste em uma abordagem sistemática para o gerenciamento de riscos fundamentada na ciência, no conhecimento dos elementos que afetam a qualidade do produto terminado e no uso de ferramentas de qualidade.”

(BEZERRA, M. P. & RODRIGUES, L. N. C. Quality by Design (QbD) como ferramenta para otimização dos processos farmacêuticos. Infarma, v. 29, P. 5-12, 2017. Adaptado.)

São consideradas ferramentas de gerenciamento da qualidade que podem ser exploradas na QbD, EXCETO:

Diagrama de Ishikawa.

Planejamento Experimental (DOE).

Análise Preliminar de Perigo (PHA).

Ação Corretiva e Ação Preventiva (CAPA).

Teste de Tempo Real para Liberação (TRT).

Q1053727•
Engenharia de Qualidade•
Ferramentas da Qualidade•
Consulplan•
HEMOBRÁS•
Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia•
2025

Em um laboratório da Hemobrás, um engenheiro de segurança do trabalho foi chamado para analisar a qualidade do ambiente de trabalho e os riscos relacionados ao processo de manipulação de agentes biológicos com risco de contaminação. Durante a análise, foi identificado um aumento na incidência de doenças respiratórias entre os colaboradores que trabalham diretamente com esses agentes. A empresa decidiu adotar o Método de Análise e Solução de Problemas (MASP) para investigar e tratar a questão, com o objetivo de melhorar as condições de saúde e segurança no ambiente de trabalho. Considerando o contexto apresentado e os princípios do MASP, analise as afirmativas a seguir.

I. A primeira etapa do MASP envolve a definição clara e objetiva do problema, estabelecendo as condições e o contexto para a análise, sem a necessidade de dados quantitativos para a identificação do problema.
II. Na fase de análise das causas, o MASP recomenda a utilização de ferramentas como o Diagrama de Ishikawa (espinha de peixe) e os 5 Porquês para identificar as causas principais do aumento da incidência de doenças respiratórias no ambiente de trabalho.
III. A identificação de causas raízes no MASP deve ser feita apenas com base em análises qualitativas, pois os dados quantitativos são secundários para a resolução de problemas de segurança no trabalho.
IV. Após a implementação das soluções, o MASP exige a fase de monitoramento e controle para avaliar a efetividade das ações corretivas, utilizando indicadores de saúde ocupacional como taxa de absenteísmo e número de ocorrências de doenças respiratórias.

Com base no exposto, assinale a alternativa correta.

As afirmativas I, II e IV estão corretas; a III está incorreta, pois o MASP também utiliza dados quantitativos nas análises.

Apenas as afirmativas I e III estão corretas, pois o MASP não utiliza ferramentas como o Diagrama de Ishikawa ou os 5 Porquês.

As afirmativas II, III e IV estão corretas, pois o MASP recomenda que todas as etapas sejam feitas sem a utilização de dados quantitativos.

As afirmativas I, II, III e IV estão corretas, pois o MASP não se preocupa com a coleta de dados quantitativos durante a análise de problemas.

Q1052159•
Engenharia de Qualidade•
Ferramentas da Qualidade•
Consulplan•
HEMOBRÁS•
Analista Industrial de Hemoderivados•
2025

A Engenharia Robusta é uma abordagem desenvolvida para projetar produtos e processos que sejam insensíveis a variações externas e internas, garantindo desempenho consistente mesmo sob condições adversas. Baseada nos princípios de Genichi Taguchi, essa metodologia utiliza técnicas como experimentos planejados e análise estatística para melhorar a qualidade e a confiabilidade, reduzindo os custos associados a falhas e retrabalhos. Sobre a Engenharia Robusta, relacione adequadamente as colunas a seguir.

1.Qualidade no design.
2. Função perda de Taguchi.
3. Controle de fatores ruído.
4. Planejamento de experimentos.
5.Otimização de parâmetros.

( ) Ferramenta utilizada para determinar os níveis ótimos de variáveis de controle, maximizando o desempenho do produto ou processo.
( ) Filosofia que busca incorporar características de qualidade ao projeto desde o início, reduzindo falhas futuras.
( ) Conceito que quantifica o custo associado a desvios em relação ao valor ideal de uma característica de qualidade.
( ) Metodologia para identificar e minimizar o impacto de variações externas ou não controláveis.
( ) Técnica estatística utilizada para realizar testes controlados e sistemáticos a fim de identificar os fatores mais influentes em um processo.

A sequência está correta em

1, 3, 2, 4, 5.

3, 4, 5, 1, 2.

4, 5, 1, 2, 3.

5, 1, 2, 3, 4.

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