Com base na IN nº 35/2019, no que se refere aos “graus A a D” de limpeza exigidos na fabricação de medicamentos estéreis, assinale a afirmativa correta. A) O envase asséptico deve ser realizado em uma área grau B, com controle ambiental rigoroso. B) O fluxo de ar unidirecional é exigido apenas em operações realizadas em isoladores fechados. C) Áreas grau C podem ser usadas para envase, desde que haja controle microbiológico periódico. D) A zona de envase deve ser grau A, enquanto o ambiente ao redor deve ser classificado como grau B.

D) A zona de envase deve ser grau A, enquanto o ambiente ao redor deve ser classificado como grau B.

Questões Farmácia Controle de Qualidade Industrial

Com base na IN nº 35/2019, no que se refere aos “graus A a D” de limpeza exigidos na fa...

Responda: Com base na IN nº 35/2019, no que se refere aos “graus A a D” de limpeza exigidos na fabricação de medicamentos estéreis, assinale a afirmativa correta.

1Q1052290 | Farmácia, Controle de Qualidade Industrial, Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia Controle da Qualidade 1, HEMOBRÁS, Instituto Consulplan, 2025

Com base na IN nº 35/2019, no que se refere aos “graus A a D” de limpeza exigidos na fabricação de medicamentos estéreis, assinale a afirmativa correta.

✂️ a) O envase asséptico deve ser realizado em uma área grau B, com controle ambiental rigoroso.
✂️ b) O fluxo de ar unidirecional é exigido apenas em operações realizadas em isoladores fechados.
✂️ c) Áreas grau C podem ser usadas para envase, desde que haja controle microbiológico periódico.
✂️ d) A zona de envase deve ser grau A, enquanto o ambiente ao redor deve ser classificado como grau B.