De acordo com as determinações das Boas Práticas de
Fabricação de medicamentos, descritas na RDC nº 17/2010,
assinale a afirmativa INCORRETA.
✂️ a) Deve ser implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua comercialização ou distribuição. ✂️ b) As reclamações sobre produtos comercializados devem ser
examinadas, registradas e as causas dos desvios da qualidade, investigadas e documentadas. Devem ser tomadas
medidas com relação aos produtos com desvio de qualidade
e adotadas as providências, a fim de prevenir reincidências. ✂️ c) As instruções e os procedimentos devem ser escritos em
linguagem clara, inequívoca e aplicáveis de forma específica
às instalações utilizadas; os registros referentes à fabricação
e distribuição, que possibilitam o rastreamento completo de
um lote, devem ser arquivados de maneira organizada e de
fácil acesso. ✂️ d) Os registros (manualmente e/ou por meio de instrumentos
de registro) devem ser feitos ao final da produção, demonstrando que todas as etapas constantes em procedimentos e
instruções foram seguidas, e a quantidade e a qualidade do
produto obtido estão em conformidade com o esperado.
Quaisquer desvios significativos devem ser registrados e
investigados. ✂️ e) Devem ser fornecidos todos os recursos necessários, incluindo: pessoal qualificado e devidamente treinado; instalações e espaços adequados e identificados; equipamentos,
sistemas computadorizados e serviços adequados; materiais, recipientes e rótulos apropriados; procedimentos e instruções aprovados e vigentes; armazenamento e transporte
adequados; e, instalações, equipamentos e pessoal qualificado para controle em processo.