Questões Farmácia Controle de Qualidade Industrial

Analise as afirmativas a seguir. I. “A substituição de um equipamento por...

Responda: Analise as afirmativas a seguir. I. “A substituição de um equipamento por outro idêntico na linha de produção, mantendo os parâmetros de desenho, capacidade e princípio de funcionamen...


1Q1052566 | Farmácia, Controle de Qualidade Industrial, Assuntos Regulatórios Tarde, HEMOBRÁS, Consulplan, 2021

Analise as afirmativas a seguir.

I. “A substituição de um equipamento por outro idêntico na linha de produção, mantendo os parâmetros de desenho, capacidade e princípio de funcionamento, é um exemplo de alteração que pode _______________ impacto na qualidade do produto terminado.”
II. “A substituição de um método de remoção ou inativação viral na produção de hemoderivados por outro é um exemplo de alteração que pode representar impacto _______________ na qualidade do produto terminado.”
III. “A ampliação dos limites de especificação aprovados para insumos, mantendo a qualidade dos mesmos igual ou superior, é um exemplo de alteração que pode representar impacto _____________ na qualidade do produto terminado.”
IV. “A substituição de um equipamento de envase na linha de um produto estéril por outro diferente pode causar impacto _______________ na qualidade do produto terminado se a esterilização for terminal.”

Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente as afirmativas anteriores.
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