O prazo de validade de determinado produto a ser comercializado no Brasil é e...

O prazo de validade de determinado produto a ser comercializado no Brasil é estabelecido por um estudo de estabilidade de longa duração de acordo com os parâmetros definidos. Este estudo é projetad...

Q1052626 • Farmácia • Controle de Qualidade Industrial • Consulplan • HEMOBRÁS • Fracionamento Industrial do Plasma 2 Tarde • 2021

O prazo de validade de determinado produto a ser comercializado no Brasil é estabelecido por um estudo de estabilidade de longa duração de acordo com os parâmetros definidos. Este estudo é projetado para verificar características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, depois do prazo de validade esperado. É INCORRETO afirmar que:

a) O estudo de estabilidade deve ser executado com o produto farmacêutico em sua embalagem primária.
b) Os valores de temperatura e umidade são fixos e as variações são inerentes às oscilações esperadas pela câmara climática e por eventuais aberturas para retirada ou colocação de material.
c) Os líquidos e semi-sólidos de base aquosa devem realizar o estudo com umidade a 25% UR ou 75% UR. Caso se opte por 75% UR, o valor da perda de peso deverá ser multiplicado por 5,0.
d) O prazo de validade deverá ser confirmado mediante a apresentação de um estudo de estabilidade de longa duração de 24 meses, protocolado na forma de complementação de informações ao processo.
e) Os produtos importados a granel deverão descrever nos seus rótulos a data de fabricação, a validade e a condição de armazenamento até a execução da embalagem primária para serem liberados pela autoridade sanitária de portos e aeroportos.

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Questões sobre Controle de Qualidade Industrial

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Q1147669 • Farmácia • Controle de Qualidade Industrial • ISET • Prefeitura de Lajedinho BA • Farmacêutico • 2026
As formas farmacêuticas estéreis exigem cuidados específicos durante sua fabricação e controle de qualidade. Analise as afirmativas e marque V para as verdadeiras e F para as falsas.
( ) Preparações destinadas à administração parenteral devem atender aos requisitos de esterilidade estabelecidos para esse tipo de produto. ( ) Quando tecnicamente possível, a esterilização terminal proporciona maior garantia de esterilidade do que depender exclusivamente do processamento asséptico. ( ) A aprovação no teste de esterilidade do produto terminado, isoladamente, é suficiente para garantir que todo o processo de fabricação permaneceu sob controle. ( ) O processamento asséptico pode ser empregado quando as características do produto impossibilitam a utilização adequada de esterilização terminal.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
- a) V – F – V – F
- b) F – V – F – V
- c) V – V – V – F
- d) V – V – F – V
- e) F – F – V – V
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2

Q1147668 • Farmácia • Controle de Qualidade Industrial • ISET • Prefeitura de Lajedinho BA • Farmacêutico • 2026
Considerando as formas farmacêuticas sólidas, líquidas e semissólidas, assinale a alternativa correta.
- a) As soluções líquidas apresentam partículas sólidas dispersas no veículo, devendo ser agitadas para recuperar sua homogeneidade antes do uso.
- b) As suspensões apresentam partículas sólidas dispersas em uma fase líquida, podendo necessitar de agitação para sua adequada redistribuição.
- c) Os cremes são formas líquidas monofásicas nas quais todos os componentes permanecem completamente dissolvidos no veículo utilizado.
- d) As cápsulas são preparações semissólidas constituídas por uma matriz viscosa destinada principalmente à administração sobre a pele.
- e) As pomadas são preparações sólidas em dose unitária cuja estrutura se desintegra após contato com fluidos do organismo.
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3

Q1147657 • Farmácia • Controle de Qualidade Industrial • ISET • Prefeitura de Lajedinho BA • Farmacêutico • 2026
Durante a conferência de um estoque, um farmacêutico identifica medicamentos que permaneceram durante determinado período em condições de temperatura e umidade diferentes daquelas recomendadas para armazenamento. As embalagens não apresentam alterações visíveis. Considerando os fundamentos de estabilidade de medicamentos, a conduta tecnicamente adequada é:
- a) Liberar os produtos para uso, pois a ausência de alterações visíveis comprova a manutenção de suas características físicoquímicas.
- b) Prolongar o prazo de validade dos produtos, pois condições inadequadas de armazenamento interferem apenas na aparência das embalagens.
- c) Avaliar as condições da ocorrência e os dados de estabilidade disponíveis antes de concluir sobre a manutenção da qualidade dos medicamentos.
- d) Considerar todos os produtos automaticamente inutilizáveis, independentemente do tempo, da intensidade ou das condições da exposição ocorrida.
- e) Transferir os produtos para embalagens novas, pois a substituição do acondicionamento restabelece as condições originais de estabilidade.
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4

Q1147655 • Farmácia • Controle de Qualidade Industrial • ISET • Prefeitura de Lajedinho BA • Farmacêutico • 2026
Na formulação de medicamentos, os excipientes desempenham diferentes funções relacionadas à obtenção da forma farmacêutica e ao desempenho do produto. Com base nesse trecho e nos seus conhecimentos, assinale a alternativa correta.
- a) Os excipientes constituem os componentes responsáveis pelo efeito farmacológico principal e determinam diretamente a indicação terapêutica do medicamento.
- b) Os excipientes podem atuar como diluentes, conservantes, veículos ou agentes de suspensão, contribuindo para fabricação, estabilidade e administração do medicamento.
- c) Os excipientes são utilizados somente para modificar cor e sabor, não interferindo nas características físicas ou tecnológicas das formas farmacêuticas.
- d) Os excipientes apresentam obrigatoriamente atividade terapêutica complementar, sendo adicionados para potencializar a ação farmacológica do princípio ativo.
- e) Os excipientes são empregados apenas em preparações líquidas, enquanto as formas sólidas são constituídas exclusivamente pelo insumo farmacêutico ativo.
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5

Q1130724 • Farmácia • Controle de Qualidade Industrial • IDCAP • Prefeitura de Vargem Alta ES • Auxiliar de Farmácia • 2023
Quando se trata de controle de qualidade empreparações magistrais ou oficinais, a classificação que se refere a um item que, pode influir em grau não crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante a manipulação é:
- a) Necessário (N).
- b) Recomendável (R).
- c) Imprescindível (I).
- d) Informativo (INF).
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6

Q1124085 • Farmácia • Controle de Qualidade Industrial • Fundação FAPEC • UFGD • Técnico de Laboratório Área Engenharia de Alimentos • 2025
Os conservantes químicos são utilizados em alimentos, cosméticos, fármacos e outros produtos. Qual é a principal finalidade do uso de conservantes químicos em alimentos?
- a) Prevenir o crescimento de microrganismos e prolongar a vida útil do produto.
- b) Aumentar a concentração de nutrientes no alimento e aumentar a vida de prateleira.
- c) Melhorar o sabor dos alimentos processados e prolongar a vida útil do produto.
- d) Substituir ingredientes naturais por alternativas sintéticas.
- e) Reduzir o custo de produção de alimentos e prolongar a vida útil do produto.
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7

Q1123093 • Farmácia • Controle de Qualidade Industrial • AMEOSC • Prefeitura de São Miguel do Oeste SC • Edital n 1 • 2026
A estabilidade dos medicamentos condiciona o prazo de validade e as condições de acondicionamento dos produtos. Acerca do assunto, registre V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas:

(__)O prazo de validade indica o período em que o medicamento mantém a sua eficácia mesmo após aberto e submetido a variações de temperatura.
(__)O estudo de estabilidade acelerada dispensa o estudo de estabilidade de longa duração para a definição do prazo de validade do produto.
(__)A degradação por hidrólise é via de instabilidade química relevante para fármacos que apresentam grupamentos éster e amida.
(__)A fotossensibilidade de um fármaco pode exigir o acondicionamento em embalagem opaca para a preservação da sua estabilidade.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
- a) V, V, F, F.
- b) F, F, V, V.
- c) V, F, V, F.
- d) F, V, F, V.
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8

Q1122671 • Farmácia • Controle de Qualidade Industrial • IDIB • Prefeitura de Araguaína TO • Farmacêutico • 2026
Uma emulsão apresenta coalescência progressiva durante o armazenamento. Sobre esse fenômeno, assinale a alternativa correta.
- a) A coalescência é sempre reversível por agitação manual.
- b) A coalescência corresponde à união das gotículas e pode levar à separação irreversível das fases.
- c) A formação de creme e a coalescência são fenômenos necessariamente equivalentes.
- d) O agente emulsificante aumenta a tensão interfacial para estabilizar o sistema.
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9

Q1122670 • Farmácia • Controle de Qualidade Industrial • IDIB • Prefeitura de Araguaína TO • Farmacêutico • 2026
Em relação à esterilização de preparações parenterais, é correto afirmar que:
- a) Quando tecnicamente possível, a esterilização terminal apresenta vantagens em relação ao processamento asséptico.
- b) A filtração esterilizante destrói endotoxinas bacterianas presentes na solução.
- c) O processamento asséptico elimina a necessidade de controle ambiental.
- d) A esterilização por calor úmido é aplicável indistintamente a qualquer princípio ativo.
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10

Q1122669 • Farmácia • Controle de Qualidade Industrial • IDIB • Prefeitura de Araguaína TO • Farmacêutico • 2026
Ao preparar uma suspensão oral, o farmacêutico avalia o comportamento das partículas durante o armazenamento. Sobre esse sistema, assinale a alternativa correta.
- a) Uma suspensão ideal deve impedir completamente qualquer sedimentação por tempo indefinido.
- b) O aumento excessivo do tamanho das partículas sempre melhora a uniformidade de dose.
- c) A formação de sedimento compacto e não redispersível é uma característica desejável.
- d) Uma suspensão adequadamente formulada deve permitir redispersão e retirada de doses uniformes após agitação.
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