Sobre a fabricação de preparados estéreis, a fim de minimizar os riscos de contaminação por substâncias pirogênicas, partículas viáveis ou não viáveis, assinale a afirmativa INCORRETA. A) As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e conter sistemas de ventilação que utilizem filtros de eficiência comprovada. B) As operações de fabricação são divididas em duas categorias: os produtos são esterilizados terminalmente; e, parte ou todas as etapas do processo são conduzidas assepticamente. C) As inúmeras operações envolvidas no preparo dos materiais (como recipientes e tampas), no preparo do produto, no envase e na esterilização devem ser realizadas na mesma área limpa. D) As amostras coletadas para o ensaio de esterilidade devem ser representativas da totalidade do lote e/ou sublote, dando atenção especial às partes do lote que representem maior risco de contaminação. E) A produção de preparações estéreis deve ser realizada em áreas limpas, cuja entrada de pessoal e de materiais deve ser realizada através de antecâmaras. As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e conter sistemas de ventilação que empreguem filtros de eficiência comprovada.

C) As inúmeras operações envolvidas no preparo dos materiais (como recipientes e tampas), no preparo do produto, no envase e na esterilização devem ser realizadas na mesma área limpa.

Questões Farmácia Controle de Qualidade Industrial

Sobre a fabricação de preparados estéreis, a fim de minimizar os riscos de contaminação...

Responda: Sobre a fabricação de preparados estéreis, a fim de minimizar os riscos de contaminação por substâncias pirogênicas, partículas viáveis ou não viáveis, assinale a afirmativa INCORRETA.

1Q1052641 | Farmácia, Controle de Qualidade Industrial, Fracionamento Industrial do Plasma 2 Tarde, HEMOBRÁS, Consulplan, 2021

Sobre a fabricação de preparados estéreis, a fim de minimizar os riscos de contaminação por substâncias pirogênicas, partículas viáveis ou não viáveis, assinale a afirmativa INCORRETA.

✂️ a) As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e conter sistemas de ventilação que utilizem filtros de eficiência comprovada.
✂️ b) As operações de fabricação são divididas em duas categorias: os produtos são esterilizados terminalmente; e, parte ou todas as etapas do processo são conduzidas assepticamente.
✂️ c) As inúmeras operações envolvidas no preparo dos materiais (como recipientes e tampas), no preparo do produto, no envase e na esterilização devem ser realizadas na mesma área limpa.
✂️ d) As amostras coletadas para o ensaio de esterilidade devem ser representativas da totalidade do lote e/ou sublote, dando atenção especial às partes do lote que representem maior risco de contaminação.
✂️ e) A produção de preparações estéreis deve ser realizada em áreas limpas, cuja entrada de pessoal e de materiais deve ser realizada através de antecâmaras. As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e conter sistemas de ventilação que empreguem filtros de eficiência comprovada.