As instalações e os equipamentos devem estar localizados,
projetados, construídos, adaptados e mantidos, segundo
as operações a serem executadas. O desenho e o projeto
devem minimizar riscos de erros e permitir a limpeza e a
manutenção efetivas, a fim de se evitar a contaminação
cruzada, o acúmulo de pó ou a sujeira, ou quaisquer prejuízos para a qualidade dos produtos. Diante do exposto,
assinale a afirmativa INCORRETA.
✂️ a) Os controles em processo não podem ser executados na
área de produção. ✂️ b) As áreas de produção devem ser bem iluminadas, particularmente onde se realizam controles visuais em linha. ✂️ c) O espaço de trabalho e o de armazenamento, durante o
processamento, devem permitir a disposição ordenada e
lógica dos equipamentos e materiais, a fim de minimizar
o risco de mistura entre os diversos produtos farmacêuticos. ✂️ d) As instalações devem, preferencialmente, ser planejadas
a fim de permitir que a produção seja conduzida em áreas
interligadas de acordo com uma ordem lógica, que
corresponda à sequência das operações e aos níveis de
limpeza requeridos. ✂️ e) As áreas de produção devem ser, efetivamente, ventiladas, com instalações de tratamento do ar apropriadas aos
produtos manipulados, incluindo temperatura e, onde
necessário, umidade e filtração às operações realizadas e
ao ambiente externo.