Considerando que na fabricação de medicamentos estéreis
quatro graus de limpeza podem ser distinguidos: A, B, C e
D, analise as afirmativas a seguir.
I. A zona para as operações de alto risco como a zona de
envase, onde estão os reservatórios de tampas, ampolas
abertas e frascos-ampolas e em que são feitas conexões
assépticas. Normalmente, essas condições são fornecidas por uma estação de trabalho com fluxo de ar unidirecional ou isolador. Os sistemas de fluxo de ar unidirecional devem fornecer uma velocidade de ar homogênea na faixa de 0,36 a 0,54 m/s (valor de referência)
medida na posição de trabalho, das estações de trabalho
com fluxo de ar unidirecional abertas. A manutenção do
padrão de fluxo de ar unidirecional deve ser demonstrada e validada. Um fluxo de ar unidirecional e com
velocidades mais baixas pode ser usado em isoladores e
caixas com luva.
II. O ambiente circundante da zona que circunda as preparações e o envase assépticos.
III. As áreas limpas para a realização de etapas menos críticas da fabricação de medicamentos estéreis.
Assinale a alternativa correta.
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