Os estudos de validação devem reforçar as Boas Práticas de
Fabricação (BPF) e serem conduzidos, conforme os procedimentos definidos. A seleção, a qualificação, a aprovação
e a manutenção de fornecedores de matérias-primas, juntamente com o seu processo de compra e aceitação, devem
ser documentados como parte do sistema de qualidade
farmacêutica. Marque V paras as afirmativas verdadeiras e
F para as falsas.
( ) O nível de supervisão deve ser proporcional aos riscos
apresentados pelos materiais individuais, considerando a sua origem, o processo de fabricação, a complexidade da cadeia de suprimento e a utilização final a que
o material é colocado no medicamento.
( ) A evidência da aprovação de cada fornecedor/material
deve estar disponível.
( ) A equipe envolvida nessas atividades deve possuir um
conhecimento atualizado sobre os fornecedores, da
cadeia de suprimento e dos riscos associados envolvidos.
( ) Sempre que possível, as matérias-primas devem ser
adquiridas diretamente do seu fabricante.
A sequência está correta em
✂️ a) V, V, V, V. ✂️ b) F, V, V, F. ✂️ c) V, V, F, V. ✂️ d) F, F, F, F. ✂️ e) V, F, V, V.