Nos processos de produção, as fórmulas de fabricação e as instruções de processo devem ser aprovadas por escrito, para cada produto e tamanho de lote a ser fabricado. As instruções de processo devem incluir, EXCETO: A) Descrição da forma farmacêutica, concentração do produto e tamanho do lote. B) Uma declaração do local de processo e do equipamento principal a ser utilizado. C) Os métodos, ou a referência aos métodos, a serem utilizados para preparar os equipamentos críticos (como limpeza, montagem, calibração e esterilização). D) As instruções de processo detalhadas por etapa (como verificações de materiais, pré-tratamentos, sequência de adição de materiais e parâmetros críticos do processo). E) As verificações para confirmar que o equipamento e a estação de trabalho estão livres de produtos anteriores, documentos ou materiais não necessários para o processo planejado, e que o equipamento esteja limpo e adequado para uso.

A) Descrição da forma farmacêutica, concentração do produto e tamanho do lote.

Questões Farmácia Toxicologia Básica e Clínica

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1Q1053629 | Farmácia, Toxicologia Básica e Clínica, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2021

Nos processos de produção, as fórmulas de fabricação e as instruções de processo devem ser aprovadas por escrito, para cada produto e tamanho de lote a ser fabricado. As instruções de processo devem incluir, EXCETO:

✂️ a) Descrição da forma farmacêutica, concentração do produto e tamanho do lote.
✂️ b) Uma declaração do local de processo e do equipamento principal a ser utilizado.
✂️ c) Os métodos, ou a referência aos métodos, a serem utilizados para preparar os equipamentos críticos (como limpeza, montagem, calibração e esterilização).
✂️ d) As instruções de processo detalhadas por etapa (como verificações de materiais, pré-tratamentos, sequência de adição de materiais e parâmetros críticos do processo).
✂️ e) As verificações para confirmar que o equipamento e a estação de trabalho estão livres de produtos anteriores, documentos ou materiais não necessários para o processo planejado, e que o equipamento esteja limpo e adequado para uso.