“Os conceitos de Garantia da Qualidade, de Boas Práticas de
Fabricação e de Controle de Qualidade são aspectos interrelacionados do gerenciamento da qualidade; são elementos fundamentais para a fabricação de medicamentos com
qualidade. Portanto, a garantia da qualidade incorpora as
Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais fatores como
projetos arquitetônicos e plantas industriais, para que os
fluxos de produção não sofram contaminação cruzada.”
(Disponível em: https://pfarma.com.br/farmaceutico-industrial/152-osistema-de-gestao-da-qualidade-e-sua-importancia-na-industriafarmaceutica.html. Adaptado.)
✂️ a) O estabelecimento e o monitoramento das condições de
armazenamento de materiais e produtos. ✂️ b) A inspeção, a investigação e a amostragem, com o objetivo de monitorar os fatores que possam afetar a qualidade
do produto. ✂️ c) A aprovação ou a rejeição, conforme julgar apropriado,
de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos
intermediários, a granel e terminados. ✂️ d) A aprovação e o monitoramento dos fabricantes contratados e prestadores de demais serviços terceirizados
relacionados às Boas Práticas de Fabricação (BPF). ✂️ e) A participação em revisões gerenciais de desempenho do
processo, qualidade do produto e do sistema da qualidade farmacêutica em busca de melhoria contínua.