“Medicamentos biológicos são produzidos utilizando-se a tecnologia do DNA rec...

“Medicamentos biológicos são produzidos utilizando-se a tecnologia do DNA recombinante. São classificados em hormônios; hemoderivados; fatores de coagulação e anticoagulantes; fatores de cresciment...

Q1054005 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia • 2021

“Medicamentos biológicos são produzidos utilizando-se a tecnologia do DNA recombinante. São classificados em hormônios; hemoderivados; fatores de coagulação e anticoagulantes; fatores de crescimento hematopoiético; enzimas; citocinas; medicamentos imunológicos variados; anticorpos monoclonais; e, terapêuticas de base celular.”
(Privato et al., Biofármacos no Brasil: uma revisão do processo de regulamentação. Arq. Med. Hosp. Fac. Cienc. Med Santa Casa São Paulo. 2020; 65; e 9.)

Em relação aos fatores referentes ao controle de qualidade de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa INCORRETA.

a) O controle de qualidade de medicamentos biológicos, geralmente implica técnicas analíticas biológicas, que costumam exibir uma variabilidade menor do que as determinações físico-químicas.
b) Na metodologia analítica, considerando os limites aceitáveis para garantir a identidade no controle de qualidade do medicamento experimental, deverá existir, em forma de tabela, informações dos lotes utilizados em ensaios não clínicos e clínicos, incluindo o número do lote, o tamanho, a data e o local de fabricação.
c) Na metodologia analítica validada, considerando os limites aceitáveis para garantir a identidade, a qualidade e a pureza da substância ativa, deverá haver certificado de análise de controle de qualidade dos lotes utilizados na produção do medicamento experimental ou na ausência deste documento, uma justificativa técnica.
d) A validação de procedimentos analíticos da substância ativa deverá apresentar, em forma de tabela, os parâmetros, os critérios de aceitação e os resultados da validação dos procedimentos analíticos utilizados, conforme a legislação vigente no Brasil ou demais diretrizes reconhecidas internacionalmente, de acordo com a fase do desenvolvimento.
e) Na metodologia analítica validada, considerando os limites aceitáveis para garantir a identidade, a qualidade e a pureza da substância ativa, deverá haver a descrição dos testes de controle de qualidade realizados nos lotes utilizados em ensaios não clínicos e clínicos, acompanhada dos seus limites de especificações correspondentes com justificativa para a sua determinação.

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Questões sobre Farmácia Hospitalar e Comunitária

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Q1148331 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • VUNESP • Hospital Sírio Libanês • Farmácia • 2026
Os problemas relacionados aos medicamentos (PRM) correspondem a situações que podem interferir nos resultados terapêuticos e que demandam identificação e manejo pelo farmacêutico clínico.
Considerando a classificação dos PRM em pacientes internados em unidade de terapia intensiva, assinale a alternativa correta.
- a) A prescrição de enoxaparina em dose superior à recomendada para um paciente com insuficiência renal caracteriza um problema de inefetividade quantitativa.
- b) A ausência de profilaxia farmacológica para tromboembolismo venoso em paciente crítico com indicação clínica caracteriza um problema de inefetividade não quantitativa.
- c) A utilização de um antimicrobiano ao qual o microrganismo isolado apresenta resistência microbiológica comprovada caracteriza um problema de inefetividade quantitativa.
- d) A manutenção de inibidor da bomba de prótons em paciente sem indicação de profilaxia para úlcera de estresse caracteriza um problema relacionado à necessidade.
- e) A prescrição de um antimicrobiano por via oral para um paciente com choque séptico cuja condição clínica requer terapia intravenosa caracteriza um problema de insegurança não quantitativa.
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Q1148325 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • VUNESP • Hospital Sírio Libanês • Farmácia • 2026
Paciente X.T., 67 anos, internado na unidade de terapia intensiva há 14 dias por pancreatite aguda grave, em ventilação mecânica invasiva, uso de norepinefrina, nutrição parenteral total e cateter venoso central. Evolui com febre persistente e piora de marcadores inflamatórios, apesar de antibioticoterapia de amplo espectro. Apresentou hemoculturas positivas para Candida albicans.

Qual é a terapia antifúngica inicial de escolha para esse paciente?
- a) Isavuconazol.
- b) Posaconazol.
- c) Itraconazol.
- d) Voriconazol.
- e) Anidulafungina.
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Q1148323 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • VUNESP • Hospital Sírio Libanês • Farmácia • 2026
O armazenamento e a estocagem de medicamentos envolvem procedimentos destinados a garantir sua conservação, qualidade e segurança durante o período de guarda. Considerando os princípios relacionados ao armazenamento e à estocagem de medicamentos, assinale a alternativa correta.
- a) No Brasil, de acordo com a RDC no 50/2002, a área destinada ao armazenamento em uma Central de Abastecimento Farmacêutico (CAF) deve corresponder, no mínimo, a 1 m2 por leito hospitalar.
- b) Para otimizar o aproveitamento do espaço interno da geladeira, medicamentos de menor volume podem ser armazenados nas prateleiras da porta, preservando-se a circulação de ar entre os demais itens.
- c) Materiais recolhidos, devolvidos ou reprovados, quando devidamente identificados, podem permanecer armazenados juntamente com os demais produtos, dispensando área física exclusiva.
- d) Quando o fabricante orienta que um medicamento seja armazenado em local fresco e ao abrigo da luz, isso significa que ele deve ser mantido entre 15 ºC e 25 ºC, protegido da luz.
- e) Durante o armazenamento, podem ocorrer reações químicas capazes de comprometer a estabilidade dos medicamentos, incluindo hidrólise, oxirredução e fotólise ou fotodegradação.
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Q1143364 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Aeronáutica • CIAAR • Primeiro Tenente • 2022
A osmolaridade é a medida da concentração das partículas osmoticamente ativas na formulação.

Marque a opção que contém o componente de uma formulação de nutrição parenteral que não influencia na osmolaridade.
- a) Aminoácido.
- b) Cloreto de potássio.
- c) Glicose.
- d) Lipídeo.
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Q1143363 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Aeronáutica • CIAAR • Primeiro Tenente • 2022
A preparação de nutrição parenteral deve ser estável, com nutrientes quimicamente compatíveis nas doses prescritas para o paciente.

No que se refere à incompatibilidade físico-química de uma preparação de nutrição parenteral, é incorreto afirmar que
- a) os íons dos eletrólitos divalentes e trivalentes, presentes nas formulações de nutrição parenteral, apresentam afinidade para reagirem entre si formando sais estáveis, por isso durante o preparo devem ser intercalados com os íons monovalentes.
- b) os aminoácidos, por possuírem dois grupos apolares e serem anfifílicos, são solúveis em meio aquoso e propiciam a manutenção do pH.
- c) as vitaminas sofrem adsorção com o polímero cloreto de polivinila (PVC), por isso a bolsa de nutrição parenteral deve ser de etilvinilacetato (EVA).
- d) a reação de Maillard é um tipo de incompatibilidade química que pode ocorrer em uma formulação de nutrição parenteral.
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Q1143359 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Aeronáutica • CIAAR • Primeiro Tenente • 2022
Uma mulher de 82 anos reside em região endêmica de esquistossomose, é alcoólatra, com quadro de ictérica com elevação significativa de aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase e bilirrubinas. Encontra-se constipada, desorientada, com episódios de delirium e relato de hemorragia digestiva alta nos últimos dias. No segmento farmacoterápico dessa mulher, o farmacêutico sugeriu a substituição do polietilenoglicol prescrito, por outro fármaco mais adequado à condição de saúde da paciente.

O medicamento adequado para a condição de saúde da mulher é:
- a) Alosetrona.
- b) Lactulose.
- c) Octeotrida.
- d) Óleo Mineral.
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7

Q1143353 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Aeronáutica • CIAAR • Primeiro Tenente • 2022
O farmacêutico, como membro da Comissão de Farmácia e Terapêutica, deve conhecer os fármacos representantes de cada classe terapêutica.
Associe as colunas relacionando o fármaco o com a classe terapêutica.

Fármaco
(1) Dabigatrana
(2) Daptomicina
(3) Empaglifozina
(4) Liraglutida
(5) Sixagliptina
(6) Teicoplanina

Classe Terapêutica
( ) Análogo do peptídeo semelhante ao glucagon.
( ) Glicopetideo.
( ) Inibidor de cotransportador de sódio glicose 2.
( ) Inibidor da dipeptidil peptidase 4.
( ) Inibidor direto da trombina.
( ) Lipopeptideo.

A sequência correta dessa classificação é:
- a) (4); (3); (6); (1); (5); (2).
- b) (3); (2); (5); (6); (1); (4).
- c) (4); (6); (3); (5); (1); (2).
- d) (1); (3); (2); (4); (6); (5).
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Q1143350 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Aeronáutica • CIAAR • Primeiro Tenente • 2022
As fontes de informação são a principal ferramenta de trabalho de um centro de informação de medicamentos de um hospital. Selecione a opção na qual consta uma fonte de informação primária.
- a) British Journal of Clinical Pharmacology.
- b) Handbook on Injectable Drugs.
- c) Medline Pubmed.
- d) Micromedex-Health care series.
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Q1140746 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Aeronáutica • CIAAR • Primeiro Tenente • 2022
A Resolução nº 568, de 06/12/2012 do Conselho Federal de Farmácia, que regulamenta o exercício profissional em farmácia hospitalar, preconiza a participação do Farmacêutico nas seguintes comissões, exceto:
- a) Avaliação de tecnologias em saúde.
- b) Gerenciamento de resíduos de serviços de saúde.
- c) Processamento de produtos para a saúde.
- d) Terapia nutricional.
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Q1140745 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Aeronáutica • CIAAR • Primeiro Tenente • 2022
Para o preparo em uma farmácia hospitalar de uma solução estéril de glicina a 1,25% para instilação vesical, segundo o Anexo IV da RDC67/2007, que normatiza as boas práticas de manipulação, o estabelecimento deve atender às seguintes exigências, exceto:
- a) Executar estudos de estabilidade físico-química e microbiológica da formulação.
- b) Garantir que o ar injetado nas áreas classificadas seja filtrado por filtros HEPA.
- c) Manipular sob fluxo laminar, classe ISO 5 (100 partículas/pé cúbico de ar), em área classe ISO 7(10.000 partículas/pé cúbico de ar) com pressão positiva em relação às salas adjacentes.
- d) Realizar teste de endotoxinas bacterianas, com o objetivo de monitorar o processo de obtenção da água para injetáveis.
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