“Medicamentos biológicos são produzidos utilizando-se a tecnologia do DNA recomb...

questão de farmácia da banca consulplan aplicada no concurso hemobrás (2021). confira a resolução completa abaixo:

Q1054005•
Farmácia•
Farmácia Hospitalar e Comunitária•
Consulplan•
HEMOBRÁS•
Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia•
2021

“Medicamentos biológicos são produzidos utilizando-se a tecnologia do DNA recombinante. São classificados em hormônios; hemoderivados; fatores de coagulação e anticoagulantes; fatores de crescimento hematopoiético; enzimas; citocinas; medicamentos imunológicos variados; anticorpos monoclonais; e, terapêuticas de base celular.”
(Privato et al., Biofármacos no Brasil: uma revisão do processo de regulamentação. Arq. Med. Hosp. Fac. Cienc. Med Santa Casa São Paulo. 2020; 65; e 9.)

Em relação aos fatores referentes ao controle de qualidade de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa INCORRETA.

O controle de qualidade de medicamentos biológicos, geralmente implica técnicas analíticas biológicas, que costumam exibir uma variabilidade menor do que as determinações físico-químicas.

Na metodologia analítica, considerando os limites aceitáveis para garantir a identidade no controle de qualidade do medicamento experimental, deverá existir, em forma de tabela, informações dos lotes utilizados em ensaios não clínicos e clínicos, incluindo o número do lote, o tamanho, a data e o local de fabricação.

Na metodologia analítica validada, considerando os limites aceitáveis para garantir a identidade, a qualidade e a pureza da substância ativa, deverá haver certificado de análise de controle de qualidade dos lotes utilizados na produção do medicamento experimental ou na ausência deste documento, uma justificativa técnica.

A validação de procedimentos analíticos da substância ativa deverá apresentar, em forma de tabela, os parâmetros, os critérios de aceitação e os resultados da validação dos procedimentos analíticos utilizados, conforme a legislação vigente no Brasil ou demais diretrizes reconhecidas internacionalmente, de acordo com a fase do desenvolvimento.

Na metodologia analítica validada, considerando os limites aceitáveis para garantir a identidade, a qualidade e a pureza da substância ativa, deverá haver a descrição dos testes de controle de qualidade realizados nos lotes utilizados em ensaios não clínicos e clínicos, acompanhada dos seus limites de especificações correspondentes com justificativa para a sua determinação.

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Q842510•
Farmácia•
Farmácia Hospitalar e Comunitária•
IADES•
SES DF•
Farmacêutico•
2020

A respeito das áreas de farmácia clínica e hospitalar, julgue os seguintes itens a seguir.

A curva ABC é importante para o farmacêutico hospitalar, pois essa classificação o ajuda na seleção de medicamentos com alternativas mais seguras e eficazes.

Certo

Errado

Q844822•
Farmácia•
Farmácia Hospitalar e Comunitária•
FUNDATEC•
Prefeitura de Santo Augusto RS Farmacêutico•
2020

Em relação à prescrição da Notificação de Receita, regulamentada pela Portaria nº 344/1998, assinale a alternativa INCORRETA.

A Notificação de Receita devera? estar preenchida de forma legível, sendo a quantidade em algarismos arábicos e por extenso. Emendas e rasuras são aceitas desde que realizadas pelo próprio prescritor.

A Notificação de Receita sera?? retida pela farmácia ou drogaria e a receita devolvida ao paciente devidamente carimbada, como comprovante do aviamento ou da dispensação.

As prescrições por cirurgiões dentistas e médicos veterinários poderão ser feitas quando para uso odontológico e veterinário, respectivamente.

Cabera?? a? Autoridade Sanitária fornecer ao profissional, ou instituição devidamente cadastrados, o talonário de Notificação de Receita "A", e a numeração para confecção dos demais talonários, bem como avaliar e controlar essa numeração.

A farmácia ou drogaria somente podera?? aviar ou dispensar quando todos os itens da receita e da respectiva Notificação de Receita estiverem devidamente preenchidos.

Q843817•
Farmácia•
Farmácia Hospitalar e Comunitária•
ABCP•
Prefeitura de Bom Jesus dos Perdões SP Almoxarifado•
2020

Sobre a estocagem de medicamentos, definimos Partida como:

Designação impressa no rótulo e na embalagem de medicamentos, que permita identificar, série ou lote a que pertencem, para em caso de necessidades, localizar e rever todas as operações de fabricação e inspeção praticadas durante a produção.

Período de tempo, durante o qual os medicamentos são retidos com proibição de seu emprego.

Identificação impressa ou litografada, bem como dizeres pintados ou gravados a fogo, pressão, ou decalco, aplicada diretamente sobre recipiente, vasilhames, invólucros, envoltórios ou qualquer outro protetor de embalagem.

Quantidade de um medicamento ou produto que se produz em um ciclo de fabricação, cuja característica essencial é a homogeneidade.

Notificações

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