A elegibilidade para biowaiver reduz a necessidade de estudos in vivo quando dad...

Questão de Farmácia da banca FACET Concursos aplicada no concurso Prefeitura de Congo PB (2025). Confira a resolução completa abaixo:

Q1082168•
Farmácia•
Farmacologia•
FACET Concursos•
Prefeitura de Congo PB•
Farmacêutico•
2025

A elegibilidade para biowaiver reduz a necessidade de estudos in vivo quando dados in vitro robustos sustentam equivalência dedesempenho. Segundo a diretriz ICH M9, qual proposição é tecnicamente mais fidedigna?

Diferentes ésteres e complexos do mesmo princípio sempre admitem biowaiver, porque o mecanismo de absorção permanece invariável perante transformações químicas planejadas em projeto.

A elegibilidade independe de solubilidade, pois permeabilidade intestinal elevada isoladamente autoriza extrapolação universal de equivalência a partir de perfis de dissolução rápidos.

Biowaiver aplica-se a fármacos Classe I ou III, exigindo alta solubilidade na maior dose em 250 mL entre pH 1,2–6,8 e comprovação de similaridade de dissolução.

A classificação BCS dispensa avaliação de excipientes, já que diferenças tecnológicas não impactam permeabilidade, absorção ou dissolução em condições fisiológicas humanas padronizadas.

A diretriz ICH M9 permite biowaiver automático para qualquer pró-fármaco, bastando comprovação de conversão metabólica parcial em estudos mecânicos conduzidos exclusivamente in vitro.

Questões Relacionadas

Q477532•
Farmácia•
Farmacologia•
FUMARC•
Prefeitura de Betim MG•
Farmácia

O fenômeno pelo qual a administração repetida, contínua ou crônica de um fármaco na mesma dose diminui progressivamente a intensidade dos efeitos farmacológicos, sendo necessário aumentar gradualmente a dose para poder manter os efeitos na mesma intensidade, é denominado de:

Idiocrasia.

Tolerância.

Efeitos colaterais.

Superdosagem relatva.

Q476731•
Farmácia•
Farmacologia•
FUNIVERSA•
SEPLAG SEE DF•
Professor de Educação Básico

Os antidepressivos tricíclicos são medicamentos comumente utilizados no tratamento da depressão em pacientes idosos. Assinale a alternativa correta acerca dessa classe farmacológica.

Os efeitos antidepressivos mediados pelos fármacos tricíclicos devem-se à inibição seletiva da recaptação neuronal de serotonina.

Reações adversas ocasionadas pelos antidepressivos tricíclicos, como sedação, xerostomia e hipotensão ortostática, devem-se ao antagonismo inespecífico, respectivamente, de receptores histaminérgicos, alfa-adrenérgicos e muscarínicos.

Ao antagonizarem os receptores alfa1-adrenérgicos, os antidepressivos tricíclicos potencializam os efeitos hipertensores provocados pelos anti-inflamatórios não-esteroidais.

Os fármacos antidepressivos tricíclicos são também usados no controle da dor neuropática (periférica e diabética) por um mecanismo de ação ainda desconhecido.

Os antidepressivos tricíclicos são considerados seguros, pois possuem ampla faixa terapêutica, razão pela qual são escolhidos para o tratamento de pacientes idosos.

Q479007•
Farmácia•
Farmacologia•
Instituto Quadrix•
Secretaria de Estado de Educação DF•
Professor Substituto•
2018

O fármaco X é uma substância de alto índice terapêutico que provoca uma contração máxima do músculo cardíaco, de modo similar à epinefrina.

Com base nesse caso hipotético, julgue os itens de 91 a 94.

O fármaco X é considerado como um agonista da epinefrina.

Certo

Errado

Notificações

Nada por aqui