A elegibilidade para biowaiver reduz a necessidade de estudos in vivo quando ...

A elegibilidade para biowaiver reduz a necessidade de estudos in vivo quando dados in vitro robustos sustentam equivalência dedesempenho. Segundo a diretriz ICH M9, qual proposição é tecnicamente m...

Q1082168 • Farmácia • Farmacologia • FACET Concursos • Prefeitura de Congo PB • Farmacêutico • 2025

A elegibilidade para biowaiver reduz a necessidade de estudos in vivo quando dados in vitro robustos sustentam equivalência dedesempenho. Segundo a diretriz ICH M9, qual proposição é tecnicamente mais fidedigna?

a) Diferentes ésteres e complexos do mesmo princípio sempre admitem biowaiver, porque o mecanismo de absorção permanece invariável perante transformações químicas planejadas em projeto.
b) A elegibilidade independe de solubilidade, pois permeabilidade intestinal elevada isoladamente autoriza extrapolação universal de equivalência a partir de perfis de dissolução rápidos.
c) Biowaiver aplica-se a fármacos Classe I ou III, exigindo alta solubilidade na maior dose em 250 mL entre pH 1,2–6,8 e comprovação de similaridade de dissolução.
d) A classificação BCS dispensa avaliação de excipientes, já que diferenças tecnológicas não impactam permeabilidade, absorção ou dissolução em condições fisiológicas humanas padronizadas.
e) A diretriz ICH M9 permite biowaiver automático para qualquer pró-fármaco, bastando comprovação de conversão metabólica parcial em estudos mecânicos conduzidos exclusivamente in vitro.

Questões sobre Farmacologia

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Q477532 • Farmácia • Farmacologia • FUMARC • Prefeitura de Betim MG • Farmácia
O fenômeno pelo qual a administração repetida, contínua ou crônica de um fármaco na mesma dose diminui progressivamente a intensidade dos efeitos farmacológicos, sendo necessário aumentar gradualmente a dose para poder manter os efeitos na mesma intensidade, é denominado de:
- a) Idiocrasia.
- b) Tolerância.
- c) Efeitos colaterais.
- d) Superdosagem relatva.
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Q476731 • Farmácia • Farmacologia • FUNIVERSA • SEPLAG SEE DF • Professor de Educação Básico
Os antidepressivos tricíclicos são medicamentos comumente utilizados no tratamento da depressão em pacientes idosos. Assinale a alternativa correta acerca dessa classe farmacológica.
- a) Os efeitos antidepressivos mediados pelos fármacos tricíclicos devem-se à inibição seletiva da recaptação neuronal de serotonina.
- b) Reações adversas ocasionadas pelos antidepressivos tricíclicos, como sedação, xerostomia e hipotensão ortostática, devem-se ao antagonismo inespecífico, respectivamente, de receptores histaminérgicos, alfa-adrenérgicos e muscarínicos.
- c) Ao antagonizarem os receptores alfa1-adrenérgicos, os antidepressivos tricíclicos potencializam os efeitos hipertensores provocados pelos anti-inflamatórios não-esteroidais.
- d) Os fármacos antidepressivos tricíclicos são também usados no controle da dor neuropática (periférica e diabética) por um mecanismo de ação ainda desconhecido.
- e) Os antidepressivos tricíclicos são considerados seguros, pois possuem ampla faixa terapêutica, razão pela qual são escolhidos para o tratamento de pacientes idosos.
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Q479007 • Farmácia • Farmacologia • Instituto Quadrix • Secretaria de Estado de Educação DF • Professor Substituto • 2018
O fármaco X é uma substância de alto índice terapêutico que provoca uma contração máxima do músculo cardíaco, de modo similar à epinefrina.
Com base nesse caso hipotético, julgue os itens de 91 a 94.
O fármaco X é considerado como um agonista da epinefrina.
- a) Certo
- b) Errado
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Q475622 • Farmácia • Farmacologia • IPAD • Polícia Civil PE • Perito
Os fármacos podem ser classificados de várias maneiras. A Organização Mundial de Saúde (WHO, World Health Organization) classifica os fármacos de acordo com
- a) a estrutura química.
- b) a ação farmacológica.
- c) o mecanismo de ação a nível molecular.
- d) a maneira como podem ser obtidos legalmente pelo paciente.
- e) a forma farmacêutica
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Q476522 • Farmácia • Farmacologia • IPAD • Polícia Civil PE • Perito
Os medicamentos podem ser administrados em diversas formas farmacêuticas e por várias vias de administração, as quais são eleitas de acordo com o efeito terapêutico desejado. Neste sentido, assinale a alternativa que indica a forma farmacêutica indicada para administração intra-respiratória.
- a) Aerossóis
- b) Velas
- c) Pomadas
- d) Suspensões
- e) Comprimidos
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Q58198 • Enfermagem • Farmacologia
Associe os sistemas e funções do organismo aos medicamentos, relacionando a Coluna 1 à Coluna 2.

Coluna 1
1. Sistema hematopoiético.
2. Sistema nervoso central.
3. Sistema cardiológico.
4. Sistema digestório.

Coluna 2
( ) Analgésico e ansiolíticos.
( ) Fibrinolíticos e anticoagulantes.
( ) Antifiséticos e antieméticos.
( ) Cardiotônicos e antianginosos.

A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
- a) 1 – 2 – 4 – 3.
- b) 4 – 3 – 1 – 2.
- c) 2 – 1 – 3 – 4.
- d) 2 – 1 – 4 – 3.
- e) 3 – 1 – 4 – 2.
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Q58199 • Enfermagem • Farmacologia
A morfina é um analgésico narcótico potente destinado especialmente para o controle da dor aguda que não responde aos analgésicos tradicionais. A morfina exerce primariamente os respectivos efeitos sobre o sistema
- a) cardiovascular.
- b) porta-hepático.
- c) respiratório.
- d) nervoso central.
- e) osteomuscular.
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Q58196 • Enfermagem • Farmacologia
Os fármacos mais utilizados no manejo da agitação/agressividade de pacientes psiquiátricos são os antipsicóticos típicos, os benzodiazepínicos e os antipsicóticos atípicos. Marque a opção correta quanto aos medicamentos que se enquadram nas classes descritas acima.
- a) Antipsicóticos típicos: haloperidol e clorpromazina. Atípicos: olanzapina e ziprasidona. Benzodiazepínicos: lorazepan e midazolan.
- b) Antipsicóticos atípicos: haloperidol e clorpromazina. Típicos: olanzapina e ziprasidona. Benzodiazepínicos: lorazepan e midazolan.
- c) Antipsicóticos atípicos: haloperidol e clorpromazina. Típicos: olanzapina e ziprasidona. Benzodiazepínicos: prometazina e midazolan.
- d) Antipsicóticos típicos: haloperidol e diazepan. Atípicos: olanzapina e ziprasidona. Benzodiazepínicos: lorazepan e midazolan.
- e) Antipsicóticos típicos: haloperidol e risperidona. Atípicos: olanzapina e ziprasidona. Benzodiazepínicos: lorazepan e midazolan.
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Q475050 • Farmácia • Farmacologia • VUNESP • Prefeitura de Louveira SP • Farmacêutico
No tratamento da asma brônquica, freqüentemente são utilizadas substâncias broncodilatadoras para o alívio das crises. Dentre as drogas utilizadas, pode-se citar o salbutamol e o ipratrópio, sendo que essas drogas pertencem, respectivamente, às seguintes classes farmacológicas:
- a) agonista de receptor beta-2 adrenérgico e anticolinesterásico.
- b) agonista de receptor beta-2 adrenérgico e agonista muscarínico.
- c) antagonista de receptor beta-2 adrenérgico e agonista muscarínico.
- d) antagonista de receptor beta-2 adrenérgico e antagonista muscarínico.
- e) agonista de receptor beta-2 adrenérgico e antagonista muscarínico.
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Q58204 • Enfermagem • Farmacologia
Analise o trecho e assinale a alternativa que completa corretamente a lacuna:

Varfarina e dicumarol são fármacos anticoagulantes orais, que apresentam baixo índice terapêutico. Seu efeito ocorre devido ao antagonismo competitivo com a ______, importante fator na coagulação sanguínea.
- a) Vitamina A.
- b) Vitamina B.
- c) Vitamina D.
- d) Vitamina E.
- e) Vitamina K.

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