A farmacovigilância constitui instrumento central de saúde pública, voltado à detecção, avaliação e prevenção de riscos associados a medicamentos. Qual proposição traduz com maior rigor o papel da sinalização em farmacovigilância? A) O método de desproporcionalidade (PRR, ROR) é exclusivo para detectar sinais em bases internacionais, sem aplicabilidade em contextos locais. B) A ausência de ensaios clínicos randomizados inviabiliza a identificação de sinais, limitando a farmacovigilância a registros de literatura. C) O sistema de notificação espontânea é suficiente por si só, dispensando integração com dados de coortes ou bancos administrativos. D) A detecção de sinais depende de bases de dados espontâneas, análises desproporcionais e triangulação com estudos observacionais. E) A confirmação de sinais é opcional, visto que a geração de hipóteses basta para orientar ações regulatórias imediatas.

A) O método de desproporcionalidade (PRR, ROR) é exclusivo para detectar sinais em bases internacionais, sem aplicabilidade em contextos locais.

Questões Farmácia Farmacovigilância

A farmacovigilância constitui instrumento central de saúde pública, voltado à detecção,...

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1Q1082172 | Farmácia, Farmacovigilância, Farmacêutico, Prefeitura de Congo PB, FACET Concursos, 2025

A farmacovigilância constitui instrumento central de saúde pública, voltado à detecção, avaliação e prevenção de riscos associados a medicamentos. Qual proposição traduz com maior rigor o papel da sinalização em farmacovigilância?

✂️ a) O método de desproporcionalidade (PRR, ROR) é exclusivo para detectar sinais em bases internacionais, sem aplicabilidade em contextos locais.
✂️ b) A ausência de ensaios clínicos randomizados inviabiliza a identificação de sinais, limitando a farmacovigilância a registros de literatura.
✂️ c) O sistema de notificação espontânea é suficiente por si só, dispensando integração com dados de coortes ou bancos administrativos.
✂️ d) A detecção de sinais depende de bases de dados espontâneas, análises desproporcionais e triangulação com estudos observacionais.
✂️ e) A confirmação de sinais é opcional, visto que a geração de hipóteses basta para orientar ações regulatórias imediatas.