Uma farmácia preparou uma solução oral de maleato de enalapril e dispensou para um paciente idoso hipertenso do sexo masculino.
Após 30 dias, o paciente volta à farmácia para reclamar que o medicamento não está fazendo efeito (sua pressão arterial média está 140
x 95 mm Hg) e relata que há, aproximadamente, 15 dias percebeu a formação de um precipitado no fundo do recipiente e a coloração do
medicamento ficou mais escura.
A partir deste contexto, analise as assertivas a seguir.
I- Um ensaio de dissolução é necessário ser feito para verificar o porquê do enalapril está precipitando.
II- O efeito terapêutico do medicamento não se altera mesmo com a precipitação do fármaco.
III- Amudança da coloração pode ocorrer devido à exposição do medicamento à luz e ao calor.
IV- Aprecipitação pode ser causada por uma mudança no pH da formulação.
É CORRETO o que se afirma apenas em:
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Considerando a ICH Q2(R1), qual proposição
define corretamente o parâmetro referido,
assegurando terminologia metrológica alinhada a
práticas regulatórias?
✂️ A) Precisão: reprodutibilidade dos resultados,
refletindo consistência intra e interlaboratorial
sob condições controladas e protocolos
harmonizados de medição.
✂️ B) Linearidade: correlação estritamente
proporcional entre concentração e resposta instrumental, presumindo homocedasticidade
em toda a faixa de trabalho analítico.
✂️ C) Exatidão: proximidade entre o valor medido e o
valor verdadeiro ou aceito como referência,
garantindo confiabilidade metrológica da
quantificação do analito.
✂️ D) Limite de detecção (LOD): menor concentração
detectável com probabilidade estatística
aceitável, necessariamente quantificável com
precisão e exatidão estabelecidas.
✂️ E) Limite de quantificação (LOQ): menor
concentração detectável do analito, ainda que
não quantificável, indicando sensibilidade
operacional do método em matrizes
complexas.
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No processo de manipulação de fórmulas, o auxiliar de
farmácia deve estar atento às incompatibilidades que
podem interferir na estabilidade ou eficácia do
medicamento. Considere as afirmativas abaixo:
1. Incompatibilidades físicas são alterações visíveis, como
precipitação, alteração de cor ou formação de gases.
2. Incompatibilidades químicas ocorrem quando substancias
reagem entre si, levando à degradação dos ativos. 3. A identificação de uma incompatibilidade durante o preparo
exige correção imediata ou reprocessamento da fórmula, se
possível.
Assinale a alternativa correta:
✂️ A) Apenas a afirmativa 1 está correta.
✂️ B) Apenas a afirmativa 2 está correta.
✂️ C) Apenas as afirmativas 1 e 2 estão corretas.
✂️ D) Apenas as afirmativas 2 e 3 estão corretas.
✂️ E) As três afirmativas estão corretas.
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