Sobre o RIEP (Repositório de Informações Eletrônicas do Produto), tratado na ...

Sobre o RIEP (Repositório de Informações Eletrônicas do Produto), tratado na RDC nº 885/2024, assinale a alternativa incorreta:

Q1098264 • Farmácia • Farmacovigilância • Avança SP • Prefeitura de Nova Odessa SP • Farmacêutico • 2026

Sobre o RIEP (Repositório de Informações Eletrônicas do Produto), tratado na RDC nº 885/2024, assinale a alternativa incorreta:

a) O RIEP é uma plataforma digital sob responsabilidade do detentor da regularização do medicamento.
b) O RIEP deve armazenar, organizar e disponibilizar informações eletrônicas atualizadas do produto, funcionando como fonte confiável de referência.
c) As informações do RIEP não devem causar erro ou confusão no usuário e nos profissionais de saúde, e devem ser disponibilizadas em formato que permita a impressão com qualidade.
d) O RIEP deve disseminar exclusivamente informações regulatórias atualizadas e aprovadas pela Anvisa, ou notificadas quando aplicável, conforme legislação específica.
e) O RIEP pode divulgar conteúdos promocionais e materiais publicitários do medicamento, desde que previamente aprovados pela Anvisa

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Questões sobre Farmacovigilância

1

Q1103234 • Farmácia • Farmacovigilância • IGEDUC • Prefeitura de Jati CE • Auxiliar de Farmácia • 2026
A notificação e o monitoramento de reações adversas a medicamentos são fundamentais para garantir a segurança do paciente, permitindo a detecção precoce de riscos, atualização de bulas e prevenção de mortes ou hospitalizações. Durante a monitoria de farmacovigilância, identifica-se um caso de efeito colateral. Assinale a alternativa CORRETA que define esse termo.
- a) Efeito farmacológico secundário, previsível, decorrente da própria ação do fármaco, podendo ser indesejado ou não.
- b) Resposta imunológica exagerada do organismo que ocorre após a segunda exposição ao medicamento, resultando em choque anafilático ou urticária.
- c) Falta de resposta terapêutica mesmo quando o fármaco é administrado na dose e via corretas conforme a prescrição do médico.
- d) Dano causado pela administração de doses tóxicas que superam a capacidade de eliminação do organismo, gerando falência renal ou hepática.
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2

Q1094218 • Farmácia • Farmacovigilância • Instituto Legalle • Prefeitura de Criciúma SC • Farmacêutico • 2026
A identificação de “sinais” em farmacovigilância é fundamental para a segurança do paciente. Um sinal em farmacovigilância corresponde a:
- a) Informação que sugere nova associação causal ou novo aspecto de uma associação conhecida.
- b) Confirmação definitiva de causalidade.
- c) Evento adverso isolado sem relevância clínica.
- d) Reação adversa já descrita em bula.
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3

Q1093018 • Farmácia • Farmacovigilância • Instituto Legalle • Prefeitura de Ibiraiaras RS • Farmacêutico Bioquímico • 2026
A farmacovigilância constitui importante ferramenta de monitoramento da segurança dos medicamentos após sua comercialização. O registro ea análise de reações adversas permitem identificar riscos e promover o uso racional de medicamentos. Em relação às reações adversas a medicamentos (RAM), assinale a alternativa CORRETA.
- a) Reações adversas do tipo A são imprevisíveis, independentes da dose e associadas a mecanismos imunológicos.
- b) Reações adversas do tipo B são previsíveis e estão relacionadas ao mecanismo farmacológico conhecido do medicamento.
- c) Reações adversas do tipo A são dose-dependentes e correspondem à maioria das reações adversas observadas na prática clínica.
- d) Reações adversas do tipo B são comuns e apresentam baixa gravidade clínica.
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4

Q1083382 • Farmácia • Farmacovigilância • AMEOSC • Prefeitura de São José do Cedro SC • Farmacêutico • 2025
A notificação espontânea é a base da farmacovigilância. Analise as afirmativas a seguir:

I.A subnotificação é uma das principais limitações deste método, pois estima-se que apenas uma pequena fração das reações adversas que ocorrem são de fato reportadas.
II.O sistema de notificação espontânea não permite o cálculo da incidência de uma reação adversa, pois o número total de pacientes expostos ao fármaco (denominador) é desconhecido.
III.O principal objetivo do sistema de notificação espontânea é a geração de "sinais", que são hipóteses de novas associações entre um fármaco e um evento adverso que precisam ser investigadas.

Está correto o que se afirma em:
- a) I e III apenas.
- b) I e II apenas.
- c) I, II e III.
- d) III apenas.
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5

Q1083373 • Farmácia • Farmacovigilância • AMEOSC • Prefeitura de São José do Cedro SC • Farmacêutico • 2025
Durante uma consulta farmacêutica, o profissional identifica que um paciente hipertenso em uso de losartana apresenta tosse seca persistente, um problema que o paciente atribui a uma alergia. O farmacêutico suspeita de uma Reação Adversa a Medicamento (RAM) incomum para a classe dos BRAs. Qual é a intervenção adequada a ser documentada no plano de cuidado?
- a) Indicar um xarope antitussígeno isento de prescrição para o paciente, a fim de aliviar o sintoma sem interromper o tratamento.
- b) Registrar a queixa do paciente e orientá-lo a procurar um alergista para investigar a causa da tosse, sem realizar outras ações.
- c) Sugerir ao paciente a suspensão imediata do medicamento e o agendamento de retorno ao médico assistente.
- d) Realizar a notificação da suspeita de RAM ao sistema de farmacovigilância e discutir com o prescritor a possibilidade de troca da terapia.
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6

Q1082172 • Farmácia • Farmacovigilância • FACET Concursos • Prefeitura de Congo PB • Farmacêutico • 2025
A farmacovigilância constitui instrumento central de saúde pública, voltado à detecção, avaliação e prevenção de riscos associados a medicamentos. Qual proposição traduz com maior rigor o papel da sinalização em farmacovigilância?
- a) O método de desproporcionalidade (PRR, ROR) é exclusivo para detectar sinais em bases internacionais, sem aplicabilidade em contextos locais.
- b) A ausência de ensaios clínicos randomizados inviabiliza a identificação de sinais, limitando a farmacovigilância a registros de literatura.
- c) O sistema de notificação espontânea é suficiente por si só, dispensando integração com dados de coortes ou bancos administrativos.
- d) A detecção de sinais depende de bases de dados espontâneas, análises desproporcionais e triangulação com estudos observacionais.
- e) A confirmação de sinais é opcional, visto que a geração de hipóteses basta para orientar ações regulatórias imediatas.
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7

Q1067309 • Farmácia • Farmacovigilância • VUNESP • EsFCEx • Farmácia • 2024
O sistema de notificação bem-sucedido de farmacovigilância, no qual as notificações são analisadas imediatamente e as recomendações são difundidas rapidamente aos que precisam estar cientes delas, principalmente quando da identificação de perigos graves, é conhecido como
- a) independente.
- b) não punitivo.
- c) dá respostas.
- d) oportuno.
- e) orientado aos sistemas.
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8

Q1067307 • Farmácia • Farmacovigilância • VUNESP • EsFCEx • Farmácia • 2024
Segundo o algoritmo de Naranjo, as suspeitas de reações adversas são classificadas em categorias. Um evento clínico, inclusive com alteração em exames laboratoriais, que se manifesta com uma sequência temporal razoavelmente plausível em relação à administração do medicamento, que dificilmente seria atribuível à doença intercorrente ou a outros medicamentos ou substâncias, e que apresenta resposta clinicamente razoável à suspensão do medicamento é considerado
- a) condicional.
- b) duvidoso.
- c) provável.
- d) comprovado.
- e) possível.
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9

Q1054011 • Farmácia • Farmacovigilância • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia • 2021
Considerando que a farmacovigilância é uma atividade regulamentada que, nos últimos anos, vem ganhando destaque e se tornando um assunto de pesquisa e extensão universitária, assinale a alternativa INCORRETA.
- a) A promoção do uso correto de medicamentos e a segurança do paciente fazem parte dos alvos da farmacovigilância.
- b) Problemas relacionados a eventos adversos por desvio de qualidade de medicamentos, erros de medicações e interações medicamentosas fazem parte do estudo da farmacovigilância.
- c) No Brasil, todo e qualquer profissional de saúde é capacitado a participar das atividades de monitoramento da medicação no período de pós-comercialização, sendo um colaborador da farmacovigilância.
- d) As Reações Adversas a Medicamentos (RAMs) foram classificadas em dois grupos (Zeta e Beta). As do tipo Zeta decorrem de efeitos farmacológicos diminuídos no sítio de ação; as do tipo Beta decorrem de efeitos farmacológicos aumentados no sítio de ação.
- e) O propósito das atividades relacionadas à farmacovigilância não é apenas o acompanhamento do uso de medicamentos tradicionais para a detecção e a prevenção dos efeitos indesejados. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a análise de segurança compreende os fitoterápicos, os hemoterápicos, os produtos biológicos, os produtos para a saúde e as vacinas
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10

Q1052567 • Farmácia • Farmacovigilância • Consulplan • HEMOBRÁS • Assuntos Regulatórios Tarde • 2021
Sobre o registro de hemoderivados no Brasil, analise as afirmativas a seguir.

I. Não há nenhuma Resolução, no momento, que trata sobre o registro de hemoderivados no país.
II. O registro é concedido mediante análise documental de todo o processo produtivo e não é necessário incluir a documentação sobre a origem do plasma humano para fracionamento.
III. É obrigatória a apresentação da descrição dos procedimentos e os relatórios de validação dos processos de remoção, redução e inativação viral que serão empregados.
IV. Deve constar a descrição pormenorizada dos testes a serem realizados para detecção de agentes infecciosos de importância epidemiológica no plasma.
V. É obrigatória a apresentação de um relatório de farmacovigilância para o hemoderivado.

Está correto o que se afirma apenas em
- a) I e II.
- b) II e IV.
- c) III e IV.
- d) I, II e III.
- e) III, IV e V.
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Sobre o RIEP (Repositório de Informações Eletrônicas do Produto), tratado na ...

Sobre o RIEP (Repositório de Informações Eletrônicas do Produto), tratado na RDC nº 885/2024, assinale a alternativa incorreta:

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