De acordo com o Manual de Boas práticas de Farmacovigilância para as Américas...

De acordo com o Manual de Boas práticas de Farmacovigilância para as Américas organizado pela OPAS – Organização Pan-Americana de Saúde, os serviços de saúde devem criar, projetar e desenvolver pro...

Q1112999 • Farmácia • Farmacovigilância • FEAS de Curitiba PR • Prefeitura de Curitiba PR • Farmácia • 2024

De acordo com o Manual de Boas práticas de Farmacovigilância para as Américas organizado pela OPAS – Organização Pan-Americana de Saúde, os serviços de saúde devem criar, projetar e desenvolver programas de farmacovigilância ativa para populações especiais (crianças, idosos, mulheres grávidas, pessoas com doenças prevalentes) e para os medicamentos utilizados por esses grupos. Sobre os métodos de Farmacovigilância, assinale a alternativa CORRETA:

a) Farmacovigilância ativa é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas ou outros problemas relacionados a medicamentos, por meio de um processo contínuo e pré-organizado.
b) Farmacovigilância ativa é um método espontâneo ou voluntário, resultante da motivação dos indivíduos em relatar a ocorrência de um evento adverso a um centro local ou nacional de farmacovigilância.
c) As atividades de farmacovigilância passiva incluem a elaboração e desenvolvimento de estudos de utilização e segurança pós-registro que permitem uma abordagem mais formal à prevenção de riscos, especialmente em relação às populações especiais e medicamentos novos.
d) Farmacovigilância passiva é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas ou outros problemas relacionados a medicamentos, por meio de um processo contínuo e pré-organizado.

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Questões sobre Farmacovigilância

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Q1113000 • Farmácia • Farmacovigilância • FEAS de Curitiba PR • Prefeitura de Curitiba PR • Farmácia • 2024
Segundo o Guia de cuidados para a pessoa idosa do Ministério da Saúde, devido às alterações fisiológicas comuns ao envelhecimento, a multimorbidade é muito comum na população de idosos, e sua presença ___________ o risco de complicações na saúde. Assim, ocorre a administração concomitante de vários medicamentos (__________), o que aumenta o risco de __________. (BRASIL,2023). Assinale a alternativa que apresenta as palavras faltantes, na ordem do texto:
- a) aumenta; multivitamínicos; eventos adversos.
- b) diminui; polifarmácia; interações medicamentosas.
- c) diminui; multivitamínicos; eventos adversos.
- d) aumenta; polifarmácia; interações medicamentosas.
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2

Q1112998 • Farmácia • Farmacovigilância • FEAS de Curitiba PR • Prefeitura de Curitiba PR • Farmácia • 2024
A Organização Mundial de Saúde (OMS) define a Farmacovigilância como a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. Assinale a opção que apresenta os resultados mais comuns para os indicadores de Farmacovigilância, no contexto da população idosa.
- a) Diminuição da incidência de reações adversas e diminuição das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
- b) Aumento da incidência de reações adversas e aumento das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
- c) Diminuição da incidência de reações adversas e aumento das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
- d) Aumento da incidência de reações adversas e diminuição das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
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3

Q1103234 • Farmácia • Farmacovigilância • IGEDUC • Prefeitura de Jati CE • Auxiliar de Farmácia • 2026
A notificação e o monitoramento de reações adversas a medicamentos são fundamentais para garantir a segurança do paciente, permitindo a detecção precoce de riscos, atualização de bulas e prevenção de mortes ou hospitalizações. Durante a monitoria de farmacovigilância, identifica-se um caso de efeito colateral. Assinale a alternativa CORRETA que define esse termo.
- a) Efeito farmacológico secundário, previsível, decorrente da própria ação do fármaco, podendo ser indesejado ou não.
- b) Resposta imunológica exagerada do organismo que ocorre após a segunda exposição ao medicamento, resultando em choque anafilático ou urticária.
- c) Falta de resposta terapêutica mesmo quando o fármaco é administrado na dose e via corretas conforme a prescrição do médico.
- d) Dano causado pela administração de doses tóxicas que superam a capacidade de eliminação do organismo, gerando falência renal ou hepática.
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4

Q1098264 • Farmácia • Farmacovigilância • Avança SP • Prefeitura de Nova Odessa SP • Farmacêutico • 2026
Sobre o RIEP (Repositório de Informações Eletrônicas do Produto), tratado na RDC nº 885/2024, assinale a alternativa incorreta:
- a) O RIEP é uma plataforma digital sob responsabilidade do detentor da regularização do medicamento.
- b) O RIEP deve armazenar, organizar e disponibilizar informações eletrônicas atualizadas do produto, funcionando como fonte confiável de referência.
- c) As informações do RIEP não devem causar erro ou confusão no usuário e nos profissionais de saúde, e devem ser disponibilizadas em formato que permita a impressão com qualidade.
- d) O RIEP deve disseminar exclusivamente informações regulatórias atualizadas e aprovadas pela Anvisa, ou notificadas quando aplicável, conforme legislação específica.
- e) O RIEP pode divulgar conteúdos promocionais e materiais publicitários do medicamento, desde que previamente aprovados pela Anvisa
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5

Q1094218 • Farmácia • Farmacovigilância • Instituto Legalle • Prefeitura de Criciúma SC • Farmacêutico • 2026
A identificação de “sinais” em farmacovigilância é fundamental para a segurança do paciente. Um sinal em farmacovigilância corresponde a:
- a) Informação que sugere nova associação causal ou novo aspecto de uma associação conhecida.
- b) Confirmação definitiva de causalidade.
- c) Evento adverso isolado sem relevância clínica.
- d) Reação adversa já descrita em bula.
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6

Q1093018 • Farmácia • Farmacovigilância • Instituto Legalle • Prefeitura de Ibiraiaras RS • Farmacêutico Bioquímico • 2026
A farmacovigilância constitui importante ferramenta de monitoramento da segurança dos medicamentos após sua comercialização. O registro ea análise de reações adversas permitem identificar riscos e promover o uso racional de medicamentos. Em relação às reações adversas a medicamentos (RAM), assinale a alternativa CORRETA.
- a) Reações adversas do tipo A são imprevisíveis, independentes da dose e associadas a mecanismos imunológicos.
- b) Reações adversas do tipo B são previsíveis e estão relacionadas ao mecanismo farmacológico conhecido do medicamento.
- c) Reações adversas do tipo A são dose-dependentes e correspondem à maioria das reações adversas observadas na prática clínica.
- d) Reações adversas do tipo B são comuns e apresentam baixa gravidade clínica.
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7

Q1083382 • Farmácia • Farmacovigilância • AMEOSC • Prefeitura de São José do Cedro SC • Farmacêutico • 2025
A notificação espontânea é a base da farmacovigilância. Analise as afirmativas a seguir:

I.A subnotificação é uma das principais limitações deste método, pois estima-se que apenas uma pequena fração das reações adversas que ocorrem são de fato reportadas.
II.O sistema de notificação espontânea não permite o cálculo da incidência de uma reação adversa, pois o número total de pacientes expostos ao fármaco (denominador) é desconhecido.
III.O principal objetivo do sistema de notificação espontânea é a geração de "sinais", que são hipóteses de novas associações entre um fármaco e um evento adverso que precisam ser investigadas.

Está correto o que se afirma em:
- a) I e III apenas.
- b) I e II apenas.
- c) I, II e III.
- d) III apenas.
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8

Q1083373 • Farmácia • Farmacovigilância • AMEOSC • Prefeitura de São José do Cedro SC • Farmacêutico • 2025
Durante uma consulta farmacêutica, o profissional identifica que um paciente hipertenso em uso de losartana apresenta tosse seca persistente, um problema que o paciente atribui a uma alergia. O farmacêutico suspeita de uma Reação Adversa a Medicamento (RAM) incomum para a classe dos BRAs. Qual é a intervenção adequada a ser documentada no plano de cuidado?
- a) Indicar um xarope antitussígeno isento de prescrição para o paciente, a fim de aliviar o sintoma sem interromper o tratamento.
- b) Registrar a queixa do paciente e orientá-lo a procurar um alergista para investigar a causa da tosse, sem realizar outras ações.
- c) Sugerir ao paciente a suspensão imediata do medicamento e o agendamento de retorno ao médico assistente.
- d) Realizar a notificação da suspeita de RAM ao sistema de farmacovigilância e discutir com o prescritor a possibilidade de troca da terapia.
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9

Q1082172 • Farmácia • Farmacovigilância • FACET Concursos • Prefeitura de Congo PB • Farmacêutico • 2025
A farmacovigilância constitui instrumento central de saúde pública, voltado à detecção, avaliação e prevenção de riscos associados a medicamentos. Qual proposição traduz com maior rigor o papel da sinalização em farmacovigilância?
- a) O método de desproporcionalidade (PRR, ROR) é exclusivo para detectar sinais em bases internacionais, sem aplicabilidade em contextos locais.
- b) A ausência de ensaios clínicos randomizados inviabiliza a identificação de sinais, limitando a farmacovigilância a registros de literatura.
- c) O sistema de notificação espontânea é suficiente por si só, dispensando integração com dados de coortes ou bancos administrativos.
- d) A detecção de sinais depende de bases de dados espontâneas, análises desproporcionais e triangulação com estudos observacionais.
- e) A confirmação de sinais é opcional, visto que a geração de hipóteses basta para orientar ações regulatórias imediatas.
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10

Q1067309 • Farmácia • Farmacovigilância • VUNESP • EsFCEx • Farmácia • 2024
O sistema de notificação bem-sucedido de farmacovigilância, no qual as notificações são analisadas imediatamente e as recomendações são difundidas rapidamente aos que precisam estar cientes delas, principalmente quando da identificação de perigos graves, é conhecido como
- a) independente.
- b) não punitivo.
- c) dá respostas.
- d) oportuno.
- e) orientado aos sistemas.
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