Um hospital recebeu diversas notificações espontâneas de alterações hepáticas...

Um hospital recebeu diversas notificações espontâneas de alterações hepáticas após a introdução de um novo medicamento. Parte da equipe defendeu desconsiderar os relatos por não haver confirmação d...

Q1114333 • Farmácia • Farmacovigilância • SELECON • Prefeitura de Conquista D Oeste MT • Farmacêutico Bioquímico • 2026

Um hospital recebeu diversas notificações espontâneas de alterações hepáticas após a introdução de um novo medicamento. Parte da equipe defendeu desconsiderar os relatos por não haver confirmação definitiva da relação causal. O farmacêutico responsável argumentou que a análise deve seguir princípios de farmacovigilância. Nessa situação, a conduta correta a ser seguida consiste em:

a) investigar apenas eventos já descritos em estudos précomercialização, pois novos riscos possuem baixa probabilidade epidemiológica
b) considerar os relatos insuficientes até comprovação experimental da causalidade, evitando gerar alertas baseados em suspeitas
c) avaliar os casos considerando temporalidade, plausibilidade, fatores associados e possibilidade de geração de sinais de segurança
d) descartar notificações espontâneas por apresentarem elevada subjetividade e um menor valor científico em comparação a estudos controlados

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Questões sobre Farmacovigilância

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Q1113000 • Farmácia • Farmacovigilância • FEAS de Curitiba PR • Prefeitura de Curitiba PR • Farmácia • 2024
Segundo o Guia de cuidados para a pessoa idosa do Ministério da Saúde, devido às alterações fisiológicas comuns ao envelhecimento, a multimorbidade é muito comum na população de idosos, e sua presença ___________ o risco de complicações na saúde. Assim, ocorre a administração concomitante de vários medicamentos (__________), o que aumenta o risco de __________. (BRASIL,2023). Assinale a alternativa que apresenta as palavras faltantes, na ordem do texto:
- a) aumenta; multivitamínicos; eventos adversos.
- b) diminui; polifarmácia; interações medicamentosas.
- c) diminui; multivitamínicos; eventos adversos.
- d) aumenta; polifarmácia; interações medicamentosas.
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Q1112999 • Farmácia • Farmacovigilância • FEAS de Curitiba PR • Prefeitura de Curitiba PR • Farmácia • 2024
De acordo com o Manual de Boas práticas de Farmacovigilância para as Américas organizado pela OPAS – Organização Pan-Americana de Saúde, os serviços de saúde devem criar, projetar e desenvolver programas de farmacovigilância ativa para populações especiais (crianças, idosos, mulheres grávidas, pessoas com doenças prevalentes) e para os medicamentos utilizados por esses grupos. Sobre os métodos de Farmacovigilância, assinale a alternativa CORRETA:
- a) Farmacovigilância ativa é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas ou outros problemas relacionados a medicamentos, por meio de um processo contínuo e pré-organizado.
- b) Farmacovigilância ativa é um método espontâneo ou voluntário, resultante da motivação dos indivíduos em relatar a ocorrência de um evento adverso a um centro local ou nacional de farmacovigilância.
- c) As atividades de farmacovigilância passiva incluem a elaboração e desenvolvimento de estudos de utilização e segurança pós-registro que permitem uma abordagem mais formal à prevenção de riscos, especialmente em relação às populações especiais e medicamentos novos.
- d) Farmacovigilância passiva é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas ou outros problemas relacionados a medicamentos, por meio de um processo contínuo e pré-organizado.
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3

Q1112998 • Farmácia • Farmacovigilância • FEAS de Curitiba PR • Prefeitura de Curitiba PR • Farmácia • 2024
A Organização Mundial de Saúde (OMS) define a Farmacovigilância como a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. Assinale a opção que apresenta os resultados mais comuns para os indicadores de Farmacovigilância, no contexto da população idosa.
- a) Diminuição da incidência de reações adversas e diminuição das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
- b) Aumento da incidência de reações adversas e aumento das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
- c) Diminuição da incidência de reações adversas e aumento das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
- d) Aumento da incidência de reações adversas e diminuição das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
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Q1103234 • Farmácia • Farmacovigilância • IGEDUC • Prefeitura de Jati CE • Auxiliar de Farmácia • 2026
A notificação e o monitoramento de reações adversas a medicamentos são fundamentais para garantir a segurança do paciente, permitindo a detecção precoce de riscos, atualização de bulas e prevenção de mortes ou hospitalizações. Durante a monitoria de farmacovigilância, identifica-se um caso de efeito colateral. Assinale a alternativa CORRETA que define esse termo.
- a) Efeito farmacológico secundário, previsível, decorrente da própria ação do fármaco, podendo ser indesejado ou não.
- b) Resposta imunológica exagerada do organismo que ocorre após a segunda exposição ao medicamento, resultando em choque anafilático ou urticária.
- c) Falta de resposta terapêutica mesmo quando o fármaco é administrado na dose e via corretas conforme a prescrição do médico.
- d) Dano causado pela administração de doses tóxicas que superam a capacidade de eliminação do organismo, gerando falência renal ou hepática.
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5

Q1098264 • Farmácia • Farmacovigilância • Avança SP • Prefeitura de Nova Odessa SP • Farmacêutico • 2026
Sobre o RIEP (Repositório de Informações Eletrônicas do Produto), tratado na RDC nº 885/2024, assinale a alternativa incorreta:
- a) O RIEP é uma plataforma digital sob responsabilidade do detentor da regularização do medicamento.
- b) O RIEP deve armazenar, organizar e disponibilizar informações eletrônicas atualizadas do produto, funcionando como fonte confiável de referência.
- c) As informações do RIEP não devem causar erro ou confusão no usuário e nos profissionais de saúde, e devem ser disponibilizadas em formato que permita a impressão com qualidade.
- d) O RIEP deve disseminar exclusivamente informações regulatórias atualizadas e aprovadas pela Anvisa, ou notificadas quando aplicável, conforme legislação específica.
- e) O RIEP pode divulgar conteúdos promocionais e materiais publicitários do medicamento, desde que previamente aprovados pela Anvisa
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6

Q1094218 • Farmácia • Farmacovigilância • Instituto Legalle • Prefeitura de Criciúma SC • Farmacêutico • 2026
A identificação de “sinais” em farmacovigilância é fundamental para a segurança do paciente. Um sinal em farmacovigilância corresponde a:
- a) Informação que sugere nova associação causal ou novo aspecto de uma associação conhecida.
- b) Confirmação definitiva de causalidade.
- c) Evento adverso isolado sem relevância clínica.
- d) Reação adversa já descrita em bula.
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7

Q1093018 • Farmácia • Farmacovigilância • Instituto Legalle • Prefeitura de Ibiraiaras RS • Farmacêutico Bioquímico • 2026
A farmacovigilância constitui importante ferramenta de monitoramento da segurança dos medicamentos após sua comercialização. O registro ea análise de reações adversas permitem identificar riscos e promover o uso racional de medicamentos. Em relação às reações adversas a medicamentos (RAM), assinale a alternativa CORRETA.
- a) Reações adversas do tipo A são imprevisíveis, independentes da dose e associadas a mecanismos imunológicos.
- b) Reações adversas do tipo B são previsíveis e estão relacionadas ao mecanismo farmacológico conhecido do medicamento.
- c) Reações adversas do tipo A são dose-dependentes e correspondem à maioria das reações adversas observadas na prática clínica.
- d) Reações adversas do tipo B são comuns e apresentam baixa gravidade clínica.
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8

Q1083382 • Farmácia • Farmacovigilância • AMEOSC • Prefeitura de São José do Cedro SC • Farmacêutico • 2025
A notificação espontânea é a base da farmacovigilância. Analise as afirmativas a seguir:

I.A subnotificação é uma das principais limitações deste método, pois estima-se que apenas uma pequena fração das reações adversas que ocorrem são de fato reportadas.
II.O sistema de notificação espontânea não permite o cálculo da incidência de uma reação adversa, pois o número total de pacientes expostos ao fármaco (denominador) é desconhecido.
III.O principal objetivo do sistema de notificação espontânea é a geração de "sinais", que são hipóteses de novas associações entre um fármaco e um evento adverso que precisam ser investigadas.

Está correto o que se afirma em:
- a) I e III apenas.
- b) I e II apenas.
- c) I, II e III.
- d) III apenas.
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9

Q1083373 • Farmácia • Farmacovigilância • AMEOSC • Prefeitura de São José do Cedro SC • Farmacêutico • 2025
Durante uma consulta farmacêutica, o profissional identifica que um paciente hipertenso em uso de losartana apresenta tosse seca persistente, um problema que o paciente atribui a uma alergia. O farmacêutico suspeita de uma Reação Adversa a Medicamento (RAM) incomum para a classe dos BRAs. Qual é a intervenção adequada a ser documentada no plano de cuidado?
- a) Indicar um xarope antitussígeno isento de prescrição para o paciente, a fim de aliviar o sintoma sem interromper o tratamento.
- b) Registrar a queixa do paciente e orientá-lo a procurar um alergista para investigar a causa da tosse, sem realizar outras ações.
- c) Sugerir ao paciente a suspensão imediata do medicamento e o agendamento de retorno ao médico assistente.
- d) Realizar a notificação da suspeita de RAM ao sistema de farmacovigilância e discutir com o prescritor a possibilidade de troca da terapia.
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10

Q1082172 • Farmácia • Farmacovigilância • FACET Concursos • Prefeitura de Congo PB • Farmacêutico • 2025
A farmacovigilância constitui instrumento central de saúde pública, voltado à detecção, avaliação e prevenção de riscos associados a medicamentos. Qual proposição traduz com maior rigor o papel da sinalização em farmacovigilância?
- a) O método de desproporcionalidade (PRR, ROR) é exclusivo para detectar sinais em bases internacionais, sem aplicabilidade em contextos locais.
- b) A ausência de ensaios clínicos randomizados inviabiliza a identificação de sinais, limitando a farmacovigilância a registros de literatura.
- c) O sistema de notificação espontânea é suficiente por si só, dispensando integração com dados de coortes ou bancos administrativos.
- d) A detecção de sinais depende de bases de dados espontâneas, análises desproporcionais e triangulação com estudos observacionais.
- e) A confirmação de sinais é opcional, visto que a geração de hipóteses basta para orientar ações regulatórias imediatas.
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