Um hospital recebeu diversas notificações espontâneas de alterações hepáticas...

Quando falamos sobre farmacovigilância, estamos tratando de um campo da saúde que busca identificar, avaliar e prevenir reações adversas a medicamentos já em uso, principalmente após sua liberação para comercialização. É ela que permite a identificação de riscos que não apareceram nos testes clínicos, justamente por esses testes terem amostras reduzidas e populações bastante controladas.
No contexto apresentado, o hospital recebeu notificações espontâneas de alterações hepáticas após o início do uso de um novo medicamento. Mesmo que a relação causal ainda não esteja comprovada, a farmacovigilância se fundamenta exatamente em analisar e monitorar esses relatos para identificar possíveis riscos e proteger a saúde dos pacientes.
A alternativa correta deve levar em conta que notificações espontâneas são valiosas e precisam ser avaliadas com critérios técnicos, sem negar seu valor apenas por não serem definitivas. Por esse motivo, a alternativa correta é a letra C, pois destaca a importância de observar fatores como temporalidade (se o evento ocorreu depois do uso do medicamento), plausibilidade biológica, fatores associados e o potencial de geração de um sinal de segurança — que é justamente o alerta inicial para investigação posterior. Os outros itens propõem condutas não recomendadas ou até perigosas em farmacovigilância.
Portanto, o gabarito é a alternativa c.