A farmacovigilância acompanha a segurança dos medicamentos ao longo do seu ci...

A farmacovigilância acompanha a segurança dos medicamentos ao longo do seu ciclo de utilização. Considerando o exposto, analise as afirmativas a seguir. I.A farmacovigilância é a ciência...


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A farmacovigilância acompanha a segurança dos medicamentos ao longo do seu ciclo de utilização. Considerando o exposto, analise as afirmativas a seguir.

I.A farmacovigilância é a ciência e o conjunto de atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou de outros problemas relacionados a medicamentos.
II.A notificação de um evento adverso ao sistema nacional depende da confirmação prévia do nexo causal entre o medicamento e o evento observado.
III.A farmacovigilância limita-se ao monitoramento dos medicamentos durante a fase de ensaios clínicos anterior ao registro sanitário.

Está correto o que se afirma em:
Analisando...
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  • Equipe Gabarite
    Equipe Gabarite EQUIPE
    27/08/2026 • 18:31
    Vamos analisar cada uma das afirmativas sobre farmacovigilância, assunto recorrente em provas da área da saúde.

    A afirmativa I está correta. Ela define muito bem farmacovigilância, que é isso mesmo: um conjunto de ações para detectar, avaliar, compreender e prevenir efeitos adversos e outros problemas relacionados ao uso de medicamentos.

    A afirmativa II está incorreta. Na prática, não precisa comprovar antes o nexo causal entre o medicamento e o evento adverso para notificar o sistema nacional – basta a suspeita, justamente para que o caso seja investigado posteriormente.

    A afirmativa III também está incorreta. A farmacovigilância não se limita à fase prévia ao registro sanitário, pelo contrário: ela é contínua e abrange o uso do medicamento após ele estar no mercado, ou seja, acompanha por todo o ciclo de vida do produto.

    Assim, somente a alternativa I está correta. O gabarito é a opção a.
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