David Castilho
EQUIPE
01/09/2026 • 10:02
Essa questão aborda um tema bastante importante na farmácia: as diferenças entre medicamentos de referência, genéricos e similares, fundamentais para garantir uma dispensação segura e correta.
Primeiro, o medicamento de referência é aquele que serviu de base para a aprovação dos demais, sendo um produto inovador já registrado e que cumpre critérios rigorosos de qualidade, segurança e eficácia (afirmativa I correta).
O medicamento genérico deve comprovar equivalência farmacêutica e bioequivalência com o medicamento de referência para garantir que tem o mesmo efeito terapêutico. Além disso, o genérico é identificado pela Denominação Comum Brasileira (DCB) ou Internacional (DCI) e não possui nome comercial próprio, o que facilita o acesso e a troca por equivalentes (afirmativa II correta, afirmativa IV incorreta pois diz que o genérico possui nome comercial).
Já o medicamento similar possui marca/comercial, e só pode ser considerado intercambiável com o medicamento de referência quando comprovar equivalência e bioequivalência e for autorizado pela Anvisa (afirmativa III correta).
Por fim, a intercambialidade entre medicamentos deve seguir regras definidas pela legislação sanitária e pela Anvisa para garantir segurança e eficácia na substituição (afirmativa V correta).
Portanto, as afirmativas corretas são: I, II, III e V. A alternativa correta é a letra a).
Primeiro, o medicamento de referência é aquele que serviu de base para a aprovação dos demais, sendo um produto inovador já registrado e que cumpre critérios rigorosos de qualidade, segurança e eficácia (afirmativa I correta).
O medicamento genérico deve comprovar equivalência farmacêutica e bioequivalência com o medicamento de referência para garantir que tem o mesmo efeito terapêutico. Além disso, o genérico é identificado pela Denominação Comum Brasileira (DCB) ou Internacional (DCI) e não possui nome comercial próprio, o que facilita o acesso e a troca por equivalentes (afirmativa II correta, afirmativa IV incorreta pois diz que o genérico possui nome comercial).
Já o medicamento similar possui marca/comercial, e só pode ser considerado intercambiável com o medicamento de referência quando comprovar equivalência e bioequivalência e for autorizado pela Anvisa (afirmativa III correta).
Por fim, a intercambialidade entre medicamentos deve seguir regras definidas pela legislação sanitária e pela Anvisa para garantir segurança e eficácia na substituição (afirmativa V correta).
Portanto, as afirmativas corretas são: I, II, III e V. A alternativa correta é a letra a).