A farmacovigilância acompanha os medicamentos após a comercialização para id...

A farmacovigilância acompanha os medicamentos após a comercialização para identificar e prevenir problemas relacionados ao seu uso. A respeito desse tema, analise as afirmativas a seguir:


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A farmacovigilância acompanha os medicamentos após a comercialização para identificar e prevenir problemas relacionados ao seu uso. A respeito desse tema, analise as afirmativas a seguir:

I. A reação adversa a medicamento é uma resposta nociva e não intencional que ocorre em doses habitualmente utilizadas no ser humano.
II. A notificação de suspeitas de reações adversas contribui para a identificação de sinais de segurança após a comercialização.
III. A notificação de reações adversas depende da comprovação inequívoca do nexo causal entre o fármaco e o evento observado.

Está CORRETO o que se afirma em:
Analisando...
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  • Equipe Gabarite
    Equipe Gabarite EQUIPE
    09/09/2026 • 16:02
    Vamos conversar sobre farmacovigilância, que é essencial para garantir a segurança dos medicamentos depois que eles começam a ser usados pela população. A ideia aqui é monitorar qualquer problema que apareça, mesmo depois da aprovação e comercialização, para que riscos possam ser identificados e minimizados o quanto antes.

    Analisando as afirmativas:

    I. Essa afirmação está correta. A reação adversa a medicamento (RAM) é mesmo uma resposta nociva, inesperada e que ocorre com doses geralmente usadas, ou seja, não é um erro de administração ou superdose, mas uma reação indesejada ao tratamento.

    II. Também correta. A notificação das suspeitas de RAM é fundamental e contribui para criar sinais que alertam para possíveis riscos que só aparecem depois que o medicamento está em uso, ajudando na tomada de ações para proteger a saúde.

    III. Aqui temos um equívoco. A farmacovigilância não exige comprovação clara e inequívoca do nexo causal para a notificação; pelo contrário, muitas vezes notificações são feitas mesmo sem certeza absoluta da relação, pois a vigilância depende da suspeita para investigar melhor os casos.

    Portanto, as afirmativas corretas são I e II apenas.

    Gabarito: b
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