__________________ refere-se ao uso de um medicamento para uma indicação tera...

__________________ refere-se ao uso de um medicamento para uma indicação terapêutica, que não está incluída, na bula e, portanto, uma indicação que não é registrada pela agência regulatória do país...


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__________________ refere-se ao uso de um medicamento para uma indicação terapêutica, que não está incluída, na bula e, portanto, uma indicação que não é registrada pela agência regulatória do país.
Assinale a alternativa que preenche CORRETAMENTE a lacuna.
Analisando...
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  • Equipe Gabarite
    Equipe Gabarite EQUIPE
    05/10/2026 • 09:01
    Vamos falar um pouco sobre o uso de medicamentos e suas indicações! Quando um medicamento é aprovado por uma agência regulatória, como a Anvisa no Brasil ou o FDA nos Estados Unidos, ele recebe uma bula com indicações terapêuticas específicas. Essas são as usos para os quais o medicamento foi testado e registrado oficialmente. Porém, na prática clínica, muitas vezes os médicos utilizam medicamentos para tratar condições que não estão mencionadas na bula. Essa prática tem um nome especial: chamamos isso de uso 'off-label'. Ou seja, um medicamento sendo usado para uma finalidade não autorizada formalmente pela agência reguladora.

    Agora, analisando as alternativas, 'on-label' seria o uso dentro da bula, 'over-label' e 'turn-label' não são termos padrões utilizados para essa situação. Portanto, a resposta correta para preencher a lacuna é 'off-label'.

    Gabarito: d
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