A farmacovigilância das vacinas e outros imunobiológicos é um componente esse...

A farmacovigilância das vacinas e outros imunobiológicos é um componente essencial do Programa Nacional de Imunizações (PNI). De acordo com o Guia de Vigilância em Saúde (2024), no que se refere às...


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A farmacovigilância das vacinas e outros imunobiológicos é um componente essencial do Programa Nacional de Imunizações (PNI). De acordo com o Guia de Vigilância em Saúde (2024), no que se refere às ocorrências médicas após a vacinação, é correto afirmar que:
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  • Marcos de Castro
    Marcos de Castro EQUIPE
    30/09/2026 • 05:01
    Vamos falar sobre farmacovigilância, que é o conjunto de ações para monitorar a segurança das vacinas e outros imunobiológicos após a vacinação. É um ponto fundamental no Programa Nacional de Imunizações (PNI), pois permite identificar e analisar eventos adversos surgidos após a aplicação dessas vacinas, garantindo a segurança da população.

    No Guia de Vigilância em Saúde (2024), os Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização (Esavi) não são restritos somente a reações alérgicas graves, como o choque anafilático, mas abrangem qualquer ocorrência médica indesejada que aconteça após a vacinação, independentemente de comprovação direta de nexo causal. Ou seja, nem todo evento que acontece depois da vacina significa que ela o causou, mas é importante monitorar e notificar para investigação.

    Também não existe uma limitação das notificações para vacinas específicas, como vírus vivos atenuados, pois os Esavi incluem eventos relacionados a todas as vacinas, imunoglobulinas e soros heterólogos. Sobre a terminologia, o Ministério da Saúde adotou oficialmente o termo Esavi há tempos, e não mantém o termo antigo sobre Evento Adverso Pós-Vacinação (EAPV). Portanto, a alternativa que melhor reflete o conceito correto e atualizado é a alternativa e, que afirma que Esavi são quaisquer ocorrências médicas indesejadas após vacinação, sem necessariamente comprovar relação causal definitiva.
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