A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) editou, em 27/06/00, a Re...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) editou, em 27/06/00, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 59, tendo em vista a necessidade de instituir e implementar os requisitos de Boa...


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) editou, em 27/06/00, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 59, tendo em vista a necessidade de instituir e implementar os requisitos de Boas Práticas de Fabricação para os fabricantes e distribuidores de produtos médicos. Para a Farmácia Hospitalar é muito importante selecionar aqueles que atendam integralmente aos requisitos dessa norma, assegurando que os produtos adquiridos sejam seguros e eficazes, evitando-se maiores riscos para os pacientes. Considerando o conteúdo desta RDC, marque a alternativa INCORRETA:

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  • Matheus Fernandes
    Matheus Fernandes
    31/12/1969 • 21:00
    Gabarito: b)

    A alternativa b) está incorreta. Os requisitos da RDC nº 59/00 da ANVISA são aplicáveis não apenas a produtos médicos fabricados no país, mas sim a todos os produtos médicos, sejam eles fabricados no país ou importados. Portanto, para produtos importados e distribuídos no Brasil, é necessário que sejam atendidos os requisitos estabelecidos por essa resolução, independentemente da legislação do país de origem do fabricante.

    As demais alternativas estão corretas, pois abordam aspectos importantes relacionados aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação para fabricantes e distribuidores de produtos médicos, conforme estabelecido pela RDC nº 59/00 da ANVISA.
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