Assinale a alternativa que apresenta o conceito correto de medicamento genérico. A) Produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. B) Medicamento utilizado em doenças raras, geralmente de custo elevado, cuja dispensação atende a casos específicos. C) Medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou a renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovadas a sua eficácia, a sua segurança e a sua qualidade por rígidos testes laboratoriais e clínicos. D) Medicamento que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos; apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica; e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas a tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. E) Medicamento preparado mediante manipulação em farmácia, com base em fórmula constante de prescrição médica, destinado a um paciente individualizado.

A) Produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.

Questões Farmácia

Assinale a alternativa que apresenta o conceito correto de medicamento genérico.

Responda: Assinale a alternativa que apresenta o conceito correto de medicamento genérico.

1Q207339 | Farmácia, Especialista em Saúde Farmácia Bioquímica, SES DF, FUNIVERSA

Assinale a alternativa que apresenta o conceito correto de medicamento genérico.

✂️ a) Produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.
✂️ b) Medicamento utilizado em doenças raras, geralmente de custo elevado, cuja dispensação atende a casos específicos.
✂️ c) Medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou a renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovadas a sua eficácia, a sua segurança e a sua qualidade por rígidos testes laboratoriais e clínicos.
✂️ d) Medicamento que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos; apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica; e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas a tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
✂️ e) Medicamento preparado mediante manipulação em farmácia, com base em fórmula constante de prescrição médica, destinado a um paciente individualizado.