Os voluntários participantes de estudos clínicos em fase I, II ou III pod...

Os voluntários participantes de estudos clínicos em fase I, II ou III poderão receber remuneração pela sua participação no estudo, além do ressarcimento dos custos de alimentação e transporte d...


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Julgue os itens a seguir, relativos ao recrutamento de voluntários para estudos clínicos e as regulamentações acerca desse assunto em vigor no Brasil.

Os voluntários participantes de estudos clínicos em fase I, II ou III poderão receber remuneração pela sua participação no estudo, além do ressarcimento dos custos de alimentação e transporte despendidos para essa atividade. No entanto, a participação do mesmo voluntário em estudos dessa natureza pode ocorrer apenas uma vez ao ano.

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  • Rodrigo Ferreira
    Rodrigo Ferreira
    31/12/1969 • 21:00
    Gabarito: b)

    No Brasil, de acordo com a Resolução CNS 466/12 do Conselho Nacional de Saúde, os voluntários participantes de estudos clínicos em fase I, II ou III podem receber apenas o ressarcimento dos custos de alimentação e transporte despendidos para essa atividade, não sendo permitida a remuneração pela participação no estudo. Além disso, não há uma restrição quanto à frequência com que um voluntário pode participar de estudos clínicos, desde que atenda aos critérios de inclusão e não esteja em desacordo com as diretrizes éticas estabelecidas.

    Portanto, a afirmação de que os voluntários podem receber remuneração pela participação no estudo está incorreta, tornando a opção b) a correta.
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