Questão: Constitui desafio daqueles que trabalham na área de farmacov...

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ID: 475140•
Farmácia•
Farmacologia•
CESPE CEBRASPE•
Prefeitura de Vitória ES•
Farmácia Cargo 8

Constitui desafio daqueles que trabalham na área de farmacovigilância investigar se o perfil de segurança obtido nos estudos clínicos, em populações rigorosamente selecionadas, ainda é válido, quando o medicamento é utilizado na prática clínica. Acerca desse assunto e da relevância da área para a saúde pública, assinale a opção incorreta.

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ID: 1083396•
Farmácia•
Farmacologia•
CPCON•
Prefeitura de Olivedos PB•
Farmacêutico•
2025

O texto a seguir serve de base para a questão.

Um paciente idoso comparece à Unidade Básica de Saúde (UBS) para uma consulta de rotina. Relata ser hipertenso e diabético há mais de 10 anos, mantendo uso regular de três medicamentos: um diurético, um anti-hipertensivo e um para baixar a glicemia. Ao dirigir-se à farmácia da UBS para pegar os medicamentos e conversar com a farmacêutica, ele relata que apresenta fraqueza muscular, câimbras noturnas e episódios ocasionais de tontura ao se levantar.

O paciente apresenta um caso típico de diabetes tipo 2 e está tomando o medicamento antidiabético oral mais comum utilizado em monoterapia para o tratamento dessa doença. Marque a alternativa que traz CORRETAMENTE esse medicamento,

ID: 1083395•
Farmácia•
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Prefeitura de Olivedos PB•
Farmacêutico•
2025

O farmacêutico, ao explicar o efeito de um medicamento a um paciente, aborda os parâmetros farmacocinéticos como ponto de partida para a sua explicação. Esses parâmetros, conhecidos como ADME, incluem a Absorção, Distribuição, Metabolismo e Excreção do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) presente no medicamento. Apartir deste contexto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.

I- O estudo farmacocinético é importante para definir a dose e a via de administração a ser administrada aos pacientes.

PORQUE

II- O conhecimento dos parâmetros farmacocinéticos permite realizar ajustes na terapia do paciente baseado em alguma doença préexistente e nas características fisiológicas do paciente, como peso, porcentagem de gordura, altura e idade.

A respeito dessas asserções, é CORRETO afirmar que:

ID: 1083394•
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Farmacêutico•
2025

Ao se realizar o planejamento racional para a descoberta e desenvolvimento de um novo medicamento são exigidas competências de diferentes áreas do conhecimento. Após o desenvolvimento da formulação ideal, é necessário realizar estudos não clínicos e clínicos para garantir a segurança destes novos medicamentos.
A partir deste contexto, analise as assertivas a seguir.

I- Os estudos toxicológicos e de farmacocinética são considerados estudos não clínicos.
II- Os estudos não clínicos não podem acontecer em paralelo aos estudos clínicos em humanos.
III- Os estudos clínicos englobam testes de ensaio de eficácia e de genotoxicidade em camundongos.
IV- Os estudos não clínicos englobam estudos exploratórios [estudos in vitro (células, tecidos, enzimas) e estudos in vivo preliminares em animais] e regulados (toxicidade aguda, subcrônica e crônica; e genotoxicidade e mutagenicidade).

É CORRETO o que se afirma apenas em:

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