Com respeito a validação de processos, considere as seguintes afirmativas:...

Com respeito a validação de processos, considere as seguintes afirmativas: I - Assegurar que haja uma verificação adequada dos passos críticos para demonstrar que o processo ou siste...


Com respeito a validação de processos, considere as seguintes afirmativas:

I - Assegurar que haja uma verificação adequada dos passos críticos para demonstrar que o processo ou sistema funciona como previsto é um requerimento da validação.

II - Para projetos complexos de validação são necessárias equipes multifuncionais.

III - O trabalho de validação deve ser documentado apropriadamente.

É (são) correta(s)

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  • Camila Duarte
    Camila Duarte
    31/12/1969 • 21:00
    Gabarito: d) I, II e III

    A validação de processos é um processo sistemático que tem como objetivo garantir que um determinado processo, sistema ou produto atenda aos requisitos e especificações previamente estabelecidos. Vamos analisar cada afirmativa:

    I - Assegurar que haja uma verificação adequada dos passos críticos para demonstrar que o processo ou sistema funciona como previsto é um requerimento da validação.
    Essa afirmativa está correta. Durante a validação de processos, é essencial verificar e validar os passos críticos para garantir que o processo ou sistema opere conforme o esperado.

    II - Para projetos complexos de validação são necessárias equipes multifuncionais.
    Também correta. Em projetos de validação mais complexos, é comum a necessidade de equipes multifuncionais, pois diferentes áreas de conhecimento e expertise podem ser necessárias para garantir uma validação eficaz.

    III - O trabalho de validação deve ser documentado apropriadamente.
    Essa afirmativa está correta. A documentação adequada de todo o processo de validação é fundamental para garantir a rastreabilidade, transparência e conformidade com as normas e regulamentos aplicáveis.

    Portanto, a alternativa correta é a letra d) I, II e III, pois todas as afirmativas estão corretas em relação à validação de processos.
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