Com respeito a validação de processos, considere as seguintes afirmativas: I&...

Gabarito: d) I, II e III

A validação de processos é um processo sistemático que tem como objetivo garantir que um determinado processo, sistema ou produto atenda aos requisitos e especificações previamente estabelecidos. Vamos analisar cada afirmativa:

I - Assegurar que haja uma verificação adequada dos passos críticos para demonstrar que o processo ou sistema funciona como previsto é um requerimento da validação.
Essa afirmativa está correta. Durante a validação de processos, é essencial verificar e validar os passos críticos para garantir que o processo ou sistema opere conforme o esperado.

II - Para projetos complexos de validação são necessárias equipes multifuncionais.
Também correta. Em projetos de validação mais complexos, é comum a necessidade de equipes multifuncionais, pois diferentes áreas de conhecimento e expertise podem ser necessárias para garantir uma validação eficaz.

III - O trabalho de validação deve ser documentado apropriadamente.
Essa afirmativa está correta. A documentação adequada de todo o processo de validação é fundamental para garantir a rastreabilidade, transparência e conformidade com as normas e regulamentos aplicáveis.

Portanto, a alternativa correta é a letra d) I, II e III, pois todas as afirmativas estão corretas em relação à validação de processos.