Questões Farmácia Controle de Qualidade
Assinale a alternativa correta em relação aos métodos usados no controle de qualidad...
Responda: Assinale a alternativa correta em relação aos métodos usados no controle de qualidade de medicamentos.
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Por Marcos de Castro em 31/12/1969 21:00:00
Gabarito: c)
A alternativa correta é a letra c), que afirma que a determinação da umidade em preparações farmacêuticas desidratadas é importante, pois se relaciona com a estabilidade do fármaco e pode ser feita por métodos volumétricos, azeotrópicos ou gravimétricos. Esta afirmação é verdadeira, pois a presença de umidade pode afetar a estabilidade, a eficácia e a segurança de um medicamento. Métodos como gravimetria (medição da perda de peso ao secar), métodos azeotrópicos (que envolvem a destilação com um solvente que forma um azeótropo com a água) e métodos volumétricos (como o método de Karl Fischer) são comumente usados para determinar o teor de umidade em produtos farmacêuticos.
As outras alternativas contêm erros:
a) A identificação de cátions ou ânions em fármacos iônicos geralmente requer mais do que apenas métodos físico-químicos, como a cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), podendo necessitar de técnicas complementares para confirmação.
b) Antimicrobianos, vitaminas e hormônios podem ser dosados por métodos biológicos ou microbiológicos, e esses métodos são frequentemente descritos em farmacopeias.
d) Os testes de desintegração estão relacionados à biodisponibilidade, mas não necessariamente reproduzem exatamente as condições fisiológicas; eles são projetados para simular condições que permitam avaliar a desintegração de forma padronizada.
e) A uniformidade das doses unitárias continua sendo um parâmetro importante e é descrita nas farmacopeias oficiais, utilizando métodos como variação de peso e uniformidade de conteúdo.
A alternativa correta é a letra c), que afirma que a determinação da umidade em preparações farmacêuticas desidratadas é importante, pois se relaciona com a estabilidade do fármaco e pode ser feita por métodos volumétricos, azeotrópicos ou gravimétricos. Esta afirmação é verdadeira, pois a presença de umidade pode afetar a estabilidade, a eficácia e a segurança de um medicamento. Métodos como gravimetria (medição da perda de peso ao secar), métodos azeotrópicos (que envolvem a destilação com um solvente que forma um azeótropo com a água) e métodos volumétricos (como o método de Karl Fischer) são comumente usados para determinar o teor de umidade em produtos farmacêuticos.
As outras alternativas contêm erros:
a) A identificação de cátions ou ânions em fármacos iônicos geralmente requer mais do que apenas métodos físico-químicos, como a cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), podendo necessitar de técnicas complementares para confirmação.
b) Antimicrobianos, vitaminas e hormônios podem ser dosados por métodos biológicos ou microbiológicos, e esses métodos são frequentemente descritos em farmacopeias.
d) Os testes de desintegração estão relacionados à biodisponibilidade, mas não necessariamente reproduzem exatamente as condições fisiológicas; eles são projetados para simular condições que permitam avaliar a desintegração de forma padronizada.
e) A uniformidade das doses unitárias continua sendo um parâmetro importante e é descrita nas farmacopeias oficiais, utilizando métodos como variação de peso e uniformidade de conteúdo.
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