A respeito do controle de qualidade de medicamentos biológicos, julgue os itens ...

Questão de Farmácia da banca CESPE CEBRASPE aplicada no concurso Hemobrás (2008). Confira a resolução completa abaixo:

Q477174•
Farmácia•
Controle de Qualidade•
CESPE CEBRASPE•
Hemobrás•
Analista de Gestão Corporativa

A respeito do controle de qualidade de medicamentos biológicos, julgue os itens subseqüentes.

O controle de qualidade deve ser independente da produção.

Certo

Errado

Questões Relacionadas

Q477313•
Farmácia•
Controle de Qualidade•
FUNRIO•
Prefeitura de Maricá RJ•
Fiscal de Vigilância Sanitária

A validação é parte integrante da Garantia da Qualidade e envolve o estudo sistemático das instalações, sistemas e processos com o objetivo de determinar se os mesmos desempenham suas funções de forma adequada e consistente, conforme especificado. A validação que é realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto é denominada:

Q477842•
Farmácia•
Controle de Qualidade•
CESPE CEBRASPE•
INCA•
Tecnologista Júnior

O sistema de qualidade laboratorial é adotado como estratégia gerencial para produzir resultados com qualidade. Considerando os princípios gerais do sistema de qualidade, julgue os próximos itens.

Os programas externos de qualidade, também denominados de avaliação externa de qualidade, são utilizados para avaliar o desempenho global dos laboratórios que atuam em um mesmo segmento, permitindo que os laboratórios participantes avaliem seus procedimentos internos de controle de qualidade. É recomendada a utilização de painéis sorológicos acompanhados de instruções detalhadas para o processamento das amostras e de um formulário de registro dos resultados obtidos.

Certo

Errado

Q480137•
Farmácia•
Controle de Qualidade•
IADES•
Secretaria de Estado da Saúde DF•
Médico Residente

A 5a edição da obra Farmacopeia Brasileira (2010), é constituída por dois volumes: Volume 1 – Métodos Gerais e textos, e Volume 2 – Monografias.

Considerando os testes contidos no Volume 1, julgue os itens a seguir.

São testes aplicados ao controle de qualidade de comprimidos, entre outros: determinação de peso; friabilidade; dureza; desintegração; dissolução; e doseamento.

Certo

Errado

Notificações

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Farmácia•
Controle de Qualidade•
FUNRIO•
Prefeitura de Maricá RJ•
Fiscal de Vigilância Sanitária

Q477842•
Farmácia•
Controle de Qualidade•
CESPE CEBRASPE•
INCA•
Tecnologista Júnior

Certo

Errado

Q480137•
Farmácia•
Controle de Qualidade•
IADES•
Secretaria de Estado da Saúde DF•
Médico Residente

A 5a edição da obra Farmacopeia Brasileira (2010), é constituída por dois volumes: Volume 1 – Métodos Gerais e textos, e Volume 2 – Monografias.

Considerando os testes contidos no Volume 1, julgue os itens a seguir.

São testes aplicados ao controle de qualidade de comprimidos, entre outros: determinação de peso; friabilidade; dureza; desintegração; dissolução; e doseamento.

Certo

Errado

Q477174•Farmácia•Controle de Qualidade•CESPE CEBRASPE•Hemobrás•Analista de Gestão Corporativa

Q477174•
Farmácia•
Controle de Qualidade•
CESPE CEBRASPE•
Hemobrás•
Analista de Gestão Corporativa