A validação é parte integrante da Garantia da Qualidade e envolve o estudo...

A validação é parte integrante da Garantia da Qualidade e envolve o estudo sistemático das instalações, sistemas e processos com o objetivo de determinar se os mesmos desempenham suas funções de...

Q477313 • Farmácia • Controle de Qualidade • FUNRIO • Prefeitura de Maricá RJ • Fiscal de Vigilância Sanitária

A validação é parte integrante da Garantia da Qualidade e envolve o estudo sistemático das instalações, sistemas e processos com o objetivo de determinar se os mesmos desempenham suas funções de forma adequada e consistente, conforme especificado. A validação que é realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto é denominada:

a) retrospectiva
b) concorrente
c) paralela
d) prospectiva
e) simultânea

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Marcos de Castro EQUIPE
05/01/2025 • 14:23

Gabarito: d)

A validação prospectiva é aquela que é realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto. Ela envolve o estudo sistemático das instalações, sistemas e processos para determinar se estão desempenhando suas funções de forma adequada e consistente, conforme especificado.

Dessa forma, a validação prospectiva busca antecipar e corrigir possíveis problemas antes que o produto final seja concluído, garantindo a qualidade e a conformidade com as especificações desde o início do processo de desenvolvimento.

Questões sobre Controle de Qualidade

1

Q477842 • Farmácia • Controle de Qualidade • CESPE CEBRASPE • INCA • Tecnologista Júnior
O sistema de qualidade laboratorial é adotado como estratégia gerencial para produzir resultados com qualidade. Considerando os princípios gerais do sistema de qualidade, julgue os próximos itens.

Os programas externos de qualidade, também denominados de avaliação externa de qualidade, são utilizados para avaliar o desempenho global dos laboratórios que atuam em um mesmo segmento, permitindo que os laboratórios participantes avaliem seus procedimentos internos de controle de qualidade. É recomendada a utilização de painéis sorológicos acompanhados de instruções detalhadas para o processamento das amostras e de um formulário de registro dos resultados obtidos.
- a) Certo
- b) Errado
2

Q480137 • Farmácia • Controle de Qualidade • IADES • Secretaria de Estado da Saúde DF • Médico Residente
A 5a edição da obra Farmacopeia Brasileira (2010), é constituída por dois volumes: Volume 1 – Métodos Gerais e textos, e Volume 2 – Monografias.
Considerando os testes contidos no Volume 1, julgue os itens a seguir.
São testes aplicados ao controle de qualidade de comprimidos, entre outros: determinação de peso; friabilidade; dureza; desintegração; dissolução; e doseamento.
- a) Certo
- b) Errado
3

Q478811 • Farmácia • Controle de Qualidade • FCC • CPRH PE • Professor de Ensino Técnico Núcleo Técnico
As condições gerais, estabelecidas pela ANVISA, sobre a organização de laboratórios clínicos, patologia clínica e citologia que realizam atividades na área de análises clínicas, recomendam que
- a) o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir alvará atualizado, expedido pelo órgão sanitário municipal competente quando assumir o procedimento de coleta domiciliar.
- b) o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir um profissional legalmente habilitado como responsável técnico, que pode ser responsável por até mais 3 laboratórios clínicos.
- c) todo laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial, público e privado, devem estar inscritos no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde - CNES.
- d) em caso de impedimento do responsável técnico, o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial podem contar, temporariamente, com um profissional não habilitado para substituí-lo.
- e) o posto de coleta laboratorial deve possuir vínculo com no máximo três laboratórios clínicos públicos ou particulares.
4

Q750652 • Engenharia Agronômica • Controle de Qualidade • VUNESP • Ministério Público Estadual ES • Agente Técnico
A amostragem de solo constitui etapa fundamental para o adequado preparo do solo e correção da fertilidade.
Assinale a alternativa correta a respeito do processo de amostragem.
- a) A amostra deve ser representativa da área considerada, ainda que ocorram pequenas contaminações ou alterações significativas no seu processo de coleta, secagem e acondicionamento.
- b) Devem-se retirar amostras de antigos caminhos, de locais próximos a residências, galpões, formigueiros, estradas, pocilgas, currais etc., de forma a representar os diferentes atributos da área.
- c) Nas culturas convencionais, a época ideal para a amostragem de solo para as culturas anuais é logo após o término das colheitas; para as perenes, independente da época do ano.
- d) A propriedade deve ser dividida em glebas uniformes quanto a cor, textura, topografia, profundidade do perfil, cultura atual e manejos anteriores em adubação e calagem.
- e) Na maioria dos casos, as amostras devem ser retiradas dos 20 cm mais superficiais do solo, não sendo necessária a remoção de folhas caídas, detritos e restos culturais.
5

Q476612 • Farmácia • Controle de Qualidade • FUMARC • Prefeitura de Betim MG • Farmácia
O controle de qualidade de medicamentos analisa todos os insumos que participam do processo produtivo de medicamentos e o produto acabado.
Com base nesse assunto, todas as afirmativas estão corretas, EXCETO:
- a) Parâmetros técnicos não são definidos pelos códigos farmacêuticos, e sim pelas indústrias farmacêuticas.
- b) Cor, sabor, odor, dimensões, limpidez, condutibilidade, viscosidade e densidade são parâmetros farmacopéicos.
- c) Os fármacos devem ser identificados por métodos físico-químicos ou químicos, adotando metodologias descritas nas farmacopéias.
- d) As análises de controle de qualidade de matéria-prima constam de identificação, doseamento e ensaios de pureza.
6

Q474913 • Farmácia • Controle de Qualidade • CESPE CEBRASPE • Secretaria Municipal de Saúde SEMUS ES • Assistente de Farmácia
Com relação à área de armazenamento, que é de extrema importância para a integridade das propriedades farmacológicas e físico-químicas dos medicamentos, julgue os itens que se seguem. No ato do recebimento, é necessária a conferência das especificações do medicamento, como o nome da substância (segundo a denominação comum brasileira), a forma farmacêutica, a concentração, a apresentação e as condições de conservação e inviolabilidade do produto.
- a) Certo
- b) Errado
7

Q475671 • Farmácia • Controle de Qualidade • VUNESP • Prefeitura de Louveira SP • Farmacêutico
No controle de qualidade de xaropes, suspensões e emulsões, o teste que tem por objetivo verificar a resistência dos mesmos ao escoamento, é denominado
- a) densidade.
- b) tixotropia.
- c) turbidez.
- d) condutibilidade. (E)
- e) viscosidade.
8

Q480326 • Farmácia • Controle de Qualidade • IADES • Secretaria de Estado da Saúde DF • Médico Residente
O teste de dissolução é de fundamental importância no controle de qualidade, porque possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução, quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas.
A respeito do teste de dissolução, julgue os itens a seguir.
A aparelhagem para o método 1 inclui a cesta, usada, preferencialmente, para dissolução de cápsulas; e a aparelhagem para o método 2 incluiu a pá, usada, preferencialmente, para dissolução de comprimidos.
- a) Certo
- b) Errado
9

Q474992 • Farmácia • Controle de Qualidade • CESPE CEBRASPE • Ministério da Saúde • Farmacêutico
A respeito do controle de qualidade e estatística, julgue os itens que se seguem.

O controle estatístico permite o monitoramento de qualquer processo produtivo e viabiliza ao operador agir de imediato se constatar algum tipo de desvio.
- a) Certo
- b) Errado
10

Q480579 • Farmácia • Controle de Qualidade • FCC • CPRH PE • Professor de Ensino Técnico Núcleo Técnico
A Resolução - RDC/ANVISA nº 302/2005 tem como objetivo
- a) uniformizar os padrões de coleta, análises clínicas e patológicas, evitando a incompatibilidade dos resultados entre os diferentes laboratórios credenciados.
- b) monitorar as amostras do paciente e parte do material biológico de origem humana utilizada para análises laboratoriais.
- c) definir os requisitos para o funcionamento dos laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial, públicos ou privados que realizam atividades na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia.
- d) impedir que fossem realizadas coletas laboratoriais domiciliares, uma vez que este tipo de realização de coleta de amostra desfavorece a rastreabilidade.
- e) determinar os padrões de funcionamento exclusivamente de laboratórios de análises clínicas públicos, cabendo outra resolução aos laboratórios privados.

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