Em visita a um laboratório de produção de medicamentos o fiscal encontra a...

Em visita a um laboratório de produção de medicamentos o fiscal encontra a seguinte situação: - Auto de infração, lavrado por um colega há 10 dias, constatando produto sem registro.

Q477387 • Farmácia • Farmacovigilância • FCC • DPE RS • Analista

Em visita a um laboratório de produção de medicamentos o fiscal encontra a seguinte situação:

- Auto de infração, lavrado por um colega há 10 dias, constatando produto sem registro.

- Estoque de insumos importados, para produção de medicamentos de tarja vermelha, mantidos sem utilização por serem in terditos.

- Interrupção de produção desses medicamentos, sem comunicação às autoridades.

- Foco inédito de vetores de doenças infecciosas.

O fiscal deve

a) autuar o laboratório por infração gravíssima dada a constatação de várias irregularidades.
b) autuar por infração considerando que apenas uma delas justifica a medida.
c) autuar por infração gravíssima considerando que todas elas tem impacto importante em saúde pública.
d) lavrar advertência e solicitar providências dos gestores do laboratório.
e) decretar a intervenção do estabelecimento.

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Questões sobre Farmacovigilância

1

Q1131312 • Farmácia • Farmacovigilância • IGEDUC • Prefeitura de Altos PI • Farmacêutico • 2026
A farmacovigilância acompanha os medicamentos após a comercialização para identificar e prevenir problemas relacionados ao seu uso. A respeito desse tema, analise as afirmativas a seguir:

I. A reação adversa a medicamento é uma resposta nociva e não intencional que ocorre em doses habitualmente utilizadas no ser humano.
II. A notificação de suspeitas de reações adversas contribui para a identificação de sinais de segurança após a comercialização.
III. A notificação de reações adversas depende da comprovação inequívoca do nexo causal entre o fármaco e o evento observado.

Está CORRETO o que se afirma em:
- a) I e III apenas.
- b) I e II apenas.
- c) II e III apenas.
- d) III apenas.
- e) I apenas.
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2

Q1126374 • Farmácia • Farmacovigilância • CESPE CEBRASPE • AgSUS • USI • 2026
No que diz respeito a plantas medicinais, fitoterapia e uso racional de recursos naturais, julgue o próximo item.

O uso racional de plantas medicinais pressupõe indicação adequada, dose definida e monitoramento de possíveis interações medicamentosas.
- a) Certo
- b) Errado
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3

Q1123368 • Farmácia • Farmacovigilância • UNICENTRO • UNICENTRO • Edital n 11 • 2026
Após a introdução de um anti-inflamatório mais seletivo para COX-2 no mercado, como o Etoricoxibe, surgiram preocupações relacionadas ao aumento do risco de eventos cardiovasculares em determinados grupos de pacientes. Esses sinais foram inicialmente detectados por sistemas de notificação espontânea e posteriormente investigados por estudos que avaliaram padrões de prescrição, uso prolongado e perfil dos pacientes expostos. Nesse contexto, a farmacovigilância e os estudos de utilização de medicamentos desempenham papéis complementares, sendo essas ações coordenadas no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Com base nesse cenário, assinale a alternativa CORRETA.
- a) A identificação de um sinal de segurança em farmacovigilância estabelece, por si só, relação causal definitiva entre o Etoricoxibe e o evento adverso observado.
- b) Estudos de utilização de medicamentos permitem avaliar padrões de prescrição e exposição populacional, podendo auxiliar na contextualização de riscos identificados pela farmacovigilância.
- c) A farmacovigilância baseia-se exclusivamente em ensaios clínicos randomizados para detecção de eventos adversos raros.
- d) Os estudos de utilização de medicamentos são incapazes de identificar fatores associados ao uso irracional, pois não consideram variáveis populacionais.
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4

Q1122497 • Farmácia • Farmacovigilância • FAPTO • Prefeitura de Bonito de Santa Fé PB • Farmacêutico Bioquímico • 2025
Um paciente com alergia à penicilina registrada em prontuário recebe amoxicilina por falha na verificação dessa informação. Como consequência, desenvolve uma reação alérgica grave. Do ponto de vista da segurança do paciente e da farmacovigilância, esse evento deve ser classificado, primariamente, como
- a) efeito colateral esperado, pois é uma ocorrência comum do uso da amoxicilina.
- b) evento adverso não prevenível, uma vez que reações alérgicas podem ocorrer mesmo em pacientes sem histórico de alergia.
- c) reação adversa a medicamento (RAM), já que o paciente apresentou uma resposta nociva e não intencional ao uso do fármaco.
- d) erro de medicação, pois a administração de um fármaco contraindicado era evitável mediante checagem adequada do prontuário.
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5

Q1121456 • Farmácia • Farmacovigilância • AMEOSC • Prefeitura de São Miguel do Oeste SC • Edital n 1 • 2026
A farmacovigilância acompanha a segurança dos medicamentos ao longo do seu ciclo de utilização. Considerando o exposto, analise as afirmativas a seguir.

I.A farmacovigilância é a ciência e o conjunto de atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou de outros problemas relacionados a medicamentos.
II.A notificação de um evento adverso ao sistema nacional depende da confirmação prévia do nexo causal entre o medicamento e o evento observado.
III.A farmacovigilância limita-se ao monitoramento dos medicamentos durante a fase de ensaios clínicos anterior ao registro sanitário.

Está correto o que se afirma em:
- a) I apenas.
- b) II apenas.
- c) III apenas.
- d) I, II e III.
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6

Q1114333 • Farmácia • Farmacovigilância • SELECON • Prefeitura de Conquista D Oeste MT • Farmacêutico Bioquímico • 2026
Um hospital recebeu diversas notificações espontâneas de alterações hepáticas após a introdução de um novo medicamento. Parte da equipe defendeu desconsiderar os relatos por não haver confirmação definitiva da relação causal. O farmacêutico responsável argumentou que a análise deve seguir princípios de farmacovigilância. Nessa situação, a conduta correta a ser seguida consiste em:
- a) investigar apenas eventos já descritos em estudos précomercialização, pois novos riscos possuem baixa probabilidade epidemiológica
- b) considerar os relatos insuficientes até comprovação experimental da causalidade, evitando gerar alertas baseados em suspeitas
- c) avaliar os casos considerando temporalidade, plausibilidade, fatores associados e possibilidade de geração de sinais de segurança
- d) descartar notificações espontâneas por apresentarem elevada subjetividade e um menor valor científico em comparação a estudos controlados
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Q1113000 • Farmácia • Farmacovigilância • FEAS de Curitiba PR • Prefeitura de Curitiba PR • Farmácia • 2024
Segundo o Guia de cuidados para a pessoa idosa do Ministério da Saúde, devido às alterações fisiológicas comuns ao envelhecimento, a multimorbidade é muito comum na população de idosos, e sua presença ___________ o risco de complicações na saúde. Assim, ocorre a administração concomitante de vários medicamentos (__________), o que aumenta o risco de __________. (BRASIL,2023). Assinale a alternativa que apresenta as palavras faltantes, na ordem do texto:
- a) aumenta; multivitamínicos; eventos adversos.
- b) diminui; polifarmácia; interações medicamentosas.
- c) diminui; multivitamínicos; eventos adversos.
- d) aumenta; polifarmácia; interações medicamentosas.
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8

Q1112999 • Farmácia • Farmacovigilância • FEAS de Curitiba PR • Prefeitura de Curitiba PR • Farmácia • 2024
De acordo com o Manual de Boas práticas de Farmacovigilância para as Américas organizado pela OPAS – Organização Pan-Americana de Saúde, os serviços de saúde devem criar, projetar e desenvolver programas de farmacovigilância ativa para populações especiais (crianças, idosos, mulheres grávidas, pessoas com doenças prevalentes) e para os medicamentos utilizados por esses grupos. Sobre os métodos de Farmacovigilância, assinale a alternativa CORRETA:
- a) Farmacovigilância ativa é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas ou outros problemas relacionados a medicamentos, por meio de um processo contínuo e pré-organizado.
- b) Farmacovigilância ativa é um método espontâneo ou voluntário, resultante da motivação dos indivíduos em relatar a ocorrência de um evento adverso a um centro local ou nacional de farmacovigilância.
- c) As atividades de farmacovigilância passiva incluem a elaboração e desenvolvimento de estudos de utilização e segurança pós-registro que permitem uma abordagem mais formal à prevenção de riscos, especialmente em relação às populações especiais e medicamentos novos.
- d) Farmacovigilância passiva é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas ou outros problemas relacionados a medicamentos, por meio de um processo contínuo e pré-organizado.
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Q1112998 • Farmácia • Farmacovigilância • FEAS de Curitiba PR • Prefeitura de Curitiba PR • Farmácia • 2024
A Organização Mundial de Saúde (OMS) define a Farmacovigilância como a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. Assinale a opção que apresenta os resultados mais comuns para os indicadores de Farmacovigilância, no contexto da população idosa.
- a) Diminuição da incidência de reações adversas e diminuição das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
- b) Aumento da incidência de reações adversas e aumento das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
- c) Diminuição da incidência de reações adversas e aumento das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
- d) Aumento da incidência de reações adversas e diminuição das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
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10

Q1103234 • Farmácia • Farmacovigilância • IGEDUC • Prefeitura de Jati CE • Auxiliar de Farmácia • 2026
A notificação e o monitoramento de reações adversas a medicamentos são fundamentais para garantir a segurança do paciente, permitindo a detecção precoce de riscos, atualização de bulas e prevenção de mortes ou hospitalizações. Durante a monitoria de farmacovigilância, identifica-se um caso de efeito colateral. Assinale a alternativa CORRETA que define esse termo.
- a) Efeito farmacológico secundário, previsível, decorrente da própria ação do fármaco, podendo ser indesejado ou não.
- b) Resposta imunológica exagerada do organismo que ocorre após a segunda exposição ao medicamento, resultando em choque anafilático ou urticária.
- c) Falta de resposta terapêutica mesmo quando o fármaco é administrado na dose e via corretas conforme a prescrição do médico.
- d) Dano causado pela administração de doses tóxicas que superam a capacidade de eliminação do organismo, gerando falência renal ou hepática.
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Em visita a um laboratório de produção de medicamentos o fiscal encontra a seguinte situação: - Auto de infração, lavrado por um colega há 10 dias, constatando produto sem registro.

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