A respeito do controle de qualidade de medicamentos biológicos, julgue os itens subs...

Gabarito: a)

O controle de qualidade de medicamentos biológicos realmente envolve técnicas biológicas que apresentam maior variabilidade em comparação com métodos físico-químicos. Isso ocorre porque os produtos biológicos são derivados de organismos vivos, o que naturalmente introduz variações no processo e no produto final.

Além disso, o controle durante o processo é fundamental na produção desses medicamentos. Isso se deve ao fato de que certos desvios ou falhas na qualidade podem não ser detectados apenas nos testes realizados no produto acabado. Portanto, monitorar o processo produtivo permite identificar e corrigir problemas antes que o produto final seja liberado.

Essa abordagem está alinhada com as normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e da Organização Mundial da Saúde (OMS), que enfatizam a importância do controle em todas as etapas da produção de biológicos para garantir sua segurança, eficácia e qualidade.