Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplica...

O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais.

Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado.

As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade.

As BPF garantem, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos.

Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.