No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualifica...

No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens ...


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No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.

Os procedimentos analíticos qualitativos e quantitativos empregados para caracterizar um padrão de referência devem ser mais extensos que os utilizados para controlar identidade, teor, qualidade, pureza e potência de fármacos e medicamentos.

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  • Marcos de Castro
    Marcos de Castro EQUIPE
    31/10/2025 • 13:54
    Gabarito: a)

    A explicação é a seguinte: os procedimentos analíticos usados para caracterizar um padrão de referência precisam ser mais detalhados e rigorosos do que aqueles usados para controlar a identidade, teor, qualidade, pureza e potência dos fármacos e medicamentos. Isso porque o padrão de referência serve como base para todas as análises subsequentes, então ele precisa ser muito bem caracterizado para garantir a confiabilidade dos testes. Portanto, a afirmação está correta.

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