Questões Farmácia Controle de Qualidade

No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e vali...

Responda: No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens ...


1Q478756 | Farmácia, Controle de Qualidade, Perito Legista de 1a Classe, PEFOCE CE, CESPE CEBRASPE

No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.

Os procedimentos analíticos qualitativos e quantitativos empregados para caracterizar um padrão de referência devem ser mais extensos que os utilizados para controlar identidade, teor, qualidade, pureza e potência de fármacos e medicamentos.

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💬 Comentários

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Marcos de Castro
Por Marcos de Castro em 31/12/1969 21:00:00
Gabarito: a)

A explicação é a seguinte: os procedimentos analíticos usados para caracterizar um padrão de referência precisam ser mais detalhados e rigorosos do que aqueles usados para controlar a identidade, teor, qualidade, pureza e potência dos fármacos e medicamentos. Isso porque o padrão de referência serve como base para todas as análises subsequentes, então ele precisa ser muito bem caracterizado para garantir a confiabilidade dos testes. Portanto, a afirmação está correta.
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