Sobre o estudo de Equivalência Farmacêutica, assinale a alternativa correta....

Questão de Farmácia da banca AOCP aplicada no concurso HUJB UFCG PB (2017). Confira a resolução completa abaixo:

Q479152•
Farmácia•
Formulações farmacêuticas•
AOCP•
HUJB UFCG PB•
Farmacêutico

Sobre o estudo de Equivalência Farmacêutica, assinale a alternativa correta.

Deve ser realizado por Centro de Equivalência Farmacêutica devidamente habilitado pelo INMETRO para essa finalidade.

No caso de realização de estudos com lotes-piloto, os medicamentos devem estar acondicionados, no mínimo, em sua embalagem secundária, devidamente identificada conforme legislação vigente.

Deve ser realizado comparando, simultaneamente, Medicamento Similar e Medicamento Inovador.

Os medicamentos já registrados na ANVISA devem estar acondicionados em suas embalagens comerciais.

Para as formas farmacêuticas não isentas do estudo de Biodisponibilidade Relativa/ Bioequivalência, recomenda-se que a diferença de teor da substância ativa entre os Medicamentos testados não seja superior a 10%.

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Farmácia•
Formulações farmacêuticas•
FEPESE•
Prefeitura de Balneário Camburiú SC•
Farmácia Co

Com relação à estabilidade das emulsões, escolha a alternativa correta:

O aumento da viscosidade da fase externa não modifica a estabilidade da emulsão.

Os tensoativos têm a finalidade de diminuir a tensão superficial, proporcionando um aumento da estabilidade da emulsão.

A coalescência é um efeito comum nas emulsões altamente estáveis.

Quanto mais homogêneo o tamanho das partículas dispersas, menor a estabilidade da emulsão.

As emulsões são consideradas sistemas termodinamicamente estáveis.

Q479252•
Farmácia•
Formulações farmacêuticas•
NC UFPR•
UFPR•
Farmacêutico

De acordo com as definições técnico-científicas e legais, dois medicamentos serão considerados bioequivalentes quando, apresentados sob a mesma forma farmacêutica e contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, apresentarem comparável biodisponibilidade quando estudados num mesmo desenho experimental. A respeito do assunto, assinale a alternativa correta.

A biodisponibilidade é uma característica exclusiva do fármaco, correspondendo à fração de uma dose oral que chega na circulação sistêmica na forma de fármaco intacto.

Variações na atividade enzimática da parede intestinal ou do fígado, no pH gástrico ou na motilidade intestinal podem afetar a biodisponibilidade de medicamentos.

Para que dois medicamentos possam ser considerados intercambiáveis, será suficiente apresentar os estudos de biodisponibilidade de cada um deles.

Quando se estuda biodisponibilidade de determinado medicamento em determinado indivíduo, considera-se possível a extrapolação dos resultados obtidos para um período de até 15 anos de vida.

Em relação à biodisponibilidade de determinado fármaco, considera-se que esse medicamento terá um efeito mais acentuado quando a sua absorção for mais lenta, quando comparado a condições em que sua absorção seja mais rápida.

Q480242•
Farmácia•
Formulações farmacêuticas•
AOCP•
HUJB UFCG PB•
Técnico em Farmácia

Partindo de uma solução padrão de hidróxido de sódio de concentração 2 mol/L, foi solicitado ao técnico em farmácia que preparasse 2 litros da mesma solução a 0,5 mol/L. Quantos mililitros da solução padrão serão necessários?

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