Nos últimos 20 anos, os medicamentos biológicos, ou biofármacos, vêm conquistando um...

Nos últimos 20 anos, os medicamentos biológicos, ou biofármacos, vêm conquistando uma importância cada vez maior na área de saúde em todo o mundo. Entre eles, estão produtos inovadores para o tratamento de doenças crônicas, como câncer e diabetes, e de condições agudas, como infarto do miocárdio. Todos os anos, a Anvisa tem aprovado e registrado biofármacos novos no intuito de fornecer aos pacientes novas terapias medicamentosas.

Acerca da produção dos biofármacos, julgue os itens a seguir.

Os biofármacos devem demonstrar segurança e eficácia por meio de estudos pré-clínicos e clínicos.