Água para injetáveis ou misturas endovenosas é o insumo utilizado na preparação de medicamentos para administração parenteral, como veículo ou na dissolução ou diluição de substâncias ou de preparações. Assinale a alternativa correta em relação aos quesitos que a água para injetáveis precisa cumprir. A) Os parâmetros de condutividade elétrica e carbono orgânico total não necessitam ser testados. B) A determinação da contaminação por partículas subvisíveis pode ser feita por 2 métodos: ensaio de contagem de partículas por bloqueio da luz ou ensaio de contagem de partículas por microscopia óptica. C) A contagem do número total de micro-organismos mesófilos deve ser realizada com, pelo menos, 1 000 mL de amostra e ter, no máximo, 100 UFC/mL. D) Deve ser realizada a detecção de endotoxinas bacterianas, sendo permitido, no máximo, 0,50 UI/mL. E) Após esterilização, pode ser armazenada em recipiente inerte, como o aço inox 316L polido, mantido fechado, com temperatura de 20 – 25 °C, sob recirculação, por um período máximo de 48 horas.

B) A determinação da contaminação por partículas subvisíveis pode ser feita por 2 métodos: ensaio de contagem de partículas por bloqueio da luz ou ensaio de contagem de partículas por microscopia óptica.

Questões Farmácia

Água para injetáveis ou misturas endovenosas é o insumo utilizado na preparação de medi...

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1Q479657 | Farmácia, Farmacêutico, Prefeitura de Presidente Prudente SP, VUNESP

Água para injetáveis ou misturas endovenosas é o insumo utilizado na preparação de medicamentos para administração parenteral, como veículo ou na dissolução ou diluição de substâncias ou de preparações. Assinale a alternativa correta em relação aos quesitos que a água para injetáveis precisa cumprir.

✂️ a) Os parâmetros de condutividade elétrica e carbono orgânico total não necessitam ser testados.
✂️ b) A determinação da contaminação por partículas subvisíveis pode ser feita por 2 métodos: ensaio de contagem de partículas por bloqueio da luz ou ensaio de contagem de partículas por microscopia óptica.
✂️ c) A contagem do número total de micro-organismos mesófilos deve ser realizada com, pelo menos, 1 000 mL de amostra e ter, no máximo, 100 UFC/mL.
✂️ d) Deve ser realizada a detecção de endotoxinas bacterianas, sendo permitido, no máximo, 0,50 UI/mL.
✂️ e) Após esterilização, pode ser armazenada em recipiente inerte, como o aço inox 316L polido, mantido fechado, com temperatura de 20 – 25 °C, sob recirculação, por um período máximo de 48 horas.