Um laboratório farmacêutico decidiu de forma voluntária recolher do mercado um lote ...

Um laboratório farmacêutico decidiu de forma voluntária recolher do mercado um lote de medicamento antineoplásico à base de carmustina. Em testes realizados com algumas unidades que estavam no mercado, o referido medicamento, apresentado na forma de pó liófilo para solução aquosa injetável, apresentou teor de fármaco abaixo do especificado.

Considerando a situação hipotética acima apresentada, julgue os itens a seguir com base em fundamentos farmacotécnicos.

A água utilizada para reconstituição do medicamento fornecida pela empresa produtora deve ser estéril, livre de partículas e apirogênica.