O texto a seguir serve de base para a questão.
Um paciente idoso comparece à Unidade Básica de Saúde (UBS) para uma consulta de rotina. Relata ser hipertenso e diabético há mais de 10 anos, mantendo uso regular de três medicamentos: um diurético, um anti-hipertensivo e um para baixar a glicemia. Ao dirigir-se à farmácia da UBS para pegar os medicamentos e conversar com a farmacêutica, ele relata que apresenta fraqueza muscular, câimbras noturnas e episódios ocasionais de tontura ao se levantar.
O paciente apresenta um caso típico de diabetes tipo 2 e está tomando o medicamento antidiabético oral mais comum utilizado em
monoterapia para o tratamento dessa doença. Marque a alternativa que traz CORRETAMENTE esse medicamento,
O farmacêutico, ao explicar o efeito de um medicamento a um paciente, aborda os parâmetros farmacocinéticos como ponto de partida
para a sua explicação. Esses parâmetros, conhecidos como ADME, incluem a Absorção, Distribuição, Metabolismo e Excreção do
Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) presente no medicamento.
Apartir deste contexto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I- O estudo farmacocinético é importante para definir a dose e a via de administração a ser administrada aos pacientes.
PORQUE
II- O conhecimento dos parâmetros farmacocinéticos permite realizar ajustes na terapia do paciente baseado em alguma doença préexistente e nas características fisiológicas do paciente, como peso, porcentagem de gordura, altura e idade.
A respeito dessas asserções, é CORRETO afirmar que:
Ao se realizar o planejamento racional para a descoberta e desenvolvimento de um novo medicamento são exigidas competências de
diferentes áreas do conhecimento. Após o desenvolvimento da formulação ideal, é necessário realizar estudos não clínicos e clínicos
para garantir a segurança destes novos medicamentos.
A partir deste contexto, analise as assertivas a seguir.
I- Os estudos toxicológicos e de farmacocinética são considerados estudos não clínicos.
II- Os estudos não clínicos não podem acontecer em paralelo aos estudos clínicos em humanos.
III- Os estudos clínicos englobam testes de ensaio de eficácia e de genotoxicidade em camundongos.
IV- Os estudos não clínicos englobam estudos exploratórios [estudos in vitro (células, tecidos, enzimas) e estudos in vivo
preliminares em animais] e regulados (toxicidade aguda, subcrônica e crônica; e genotoxicidade e mutagenicidade).
É CORRETO o que se afirma apenas em: