O produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância...

O produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órg...


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O produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro, é denominado

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  • Marcos de Castro
    Marcos de Castro EQUIPE
    03/01/2025 • 12:06
    Para responder a essa questão, é importante destacar que a legislação brasileira define claramente as categorias de medicamentos com base em critérios como eficácia, segurança e qualidade comprovadas cientificamente.

    De acordo com a Lei nº 6.360/1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, a droga, os insumos farmacêuticos e correlatos, o medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro, é denominado medicamento de referência.

    Portanto, o gabarito correto é:

    Gabarito: e) medicamento de referência.
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