Equipe Gabarite
EQUIPE
25/10/2025 • 22:37
Gabarito: d)
A ANVISA, ao tratar da validação de sistemas computadorizados, enfatiza a importância de um plano bem estruturado que contemple diversos aspectos essenciais para garantir a conformidade e a segurança do sistema. Entre esses itens, a estrutura organizacional (I) é fundamental para definir responsabilidades e papéis; o gerenciamento dos riscos (II) é crucial para identificar e mitigar possíveis falhas; e os processos de suporte (III) garantem que o sistema funcione adequadamente durante seu ciclo de vida. Portanto, o plano deve conter todos esses elementos, o que corresponde à alternativa d).
A ANVISA, ao tratar da validação de sistemas computadorizados, enfatiza a importância de um plano bem estruturado que contemple diversos aspectos essenciais para garantir a conformidade e a segurança do sistema. Entre esses itens, a estrutura organizacional (I) é fundamental para definir responsabilidades e papéis; o gerenciamento dos riscos (II) é crucial para identificar e mitigar possíveis falhas; e os processos de suporte (III) garantem que o sistema funcione adequadamente durante seu ciclo de vida. Portanto, o plano deve conter todos esses elementos, o que corresponde à alternativa d).