Questões Informática Conceitos Básicos
Conforme a ANvISA (Agência Nacional de vigilância Sanitária), em um plano de validaç...
Responda: Conforme a ANvISA (Agência Nacional de vigilância Sanitária), em um plano de validação de Sistema Computadorizado, recomenda-se que a estrutura do documento contemple ao menos os seguintes itens...
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Por Equipe Gabarite em 31/12/1969 21:00:00
Gabarito: d)
A ANVISA, ao tratar da validação de sistemas computadorizados, enfatiza a importância de um plano bem estruturado que contemple diversos aspectos essenciais para garantir a conformidade e a segurança do sistema. Entre esses itens, a estrutura organizacional (I) é fundamental para definir responsabilidades e papéis; o gerenciamento dos riscos (II) é crucial para identificar e mitigar possíveis falhas; e os processos de suporte (III) garantem que o sistema funcione adequadamente durante seu ciclo de vida. Portanto, o plano deve conter todos esses elementos, o que corresponde à alternativa d).
A ANVISA, ao tratar da validação de sistemas computadorizados, enfatiza a importância de um plano bem estruturado que contemple diversos aspectos essenciais para garantir a conformidade e a segurança do sistema. Entre esses itens, a estrutura organizacional (I) é fundamental para definir responsabilidades e papéis; o gerenciamento dos riscos (II) é crucial para identificar e mitigar possíveis falhas; e os processos de suporte (III) garantem que o sistema funcione adequadamente durante seu ciclo de vida. Portanto, o plano deve conter todos esses elementos, o que corresponde à alternativa d).
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