GCP (Good Clinical Practice) são normas adotadas internacionalmente que dizem respeito às regras de segurança, preenchimento e arquivamento de documentos.

O informed consent (consentimento informado) exime, os investigadores de eventuais danos ao sujeito de pesquisa.

Uma vez colhidas as assinaturas do paciente e do pesquisador, firma-se uma relação contratual que não pode ser quebrada sem mútua concordância.

Projetos de pesquisa que envolvam apenas revisão de prontuário não necessitam passar pelos CEP (Comitês de Ética em Pesquisas) institucionais.

A proteção ao sujeito de pesquisa é a principal preocupação dos envolvidos em clinical trials.