Segundo ANSEL, H. C. et al. (2013), os estudos de pré-formulação são essenciais no dese...

Gabarito: b)

Os estudos de pré-formulação são etapas fundamentais no desenvolvimento de um produto farmacêutico, pois fornecem informações essenciais sobre o fármaco e auxiliam na combinação deste com os adjuvantes farmacêuticos na fabricação da forma final do medicamento.

A alternativa b) está incorreta, pois as alterações polimórficas dos fármacos não apenas interferem na biodisponibilidade, mas também podem afetar as propriedades de fluxo e compressão. O polimorfismo é a capacidade que algumas substâncias possuem de se organizar em diferentes arranjos cristalinos, o que pode impactar diversas propriedades do fármaco, incluindo sua compressibilidade e fluidez.

Portanto, é importante considerar não apenas a biodisponibilidade, mas também outras características físicas e químicas do fármaco ao avaliar os estudos de pré-formulação.