A RDC 31 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) salienta, no seu Capítulo V, a necessidade de utilização de Substância Química de Referência (SQR) para a realização de estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo. A esse respeito, é correto afirmar que essa mesma resolução define a SQR como substâncias A) com grau de pureza devidamente certificado por laboratórios / instituições habilitadas. B) que apresentam grau analítico comprovado por emissão de certificados por quaisquer laboratórios. C) estabelecidas por meio de ensaios farmacopeicos ou devidamente validados e registrados pelo laboratório que a utiliza. D) cujas propriedades físicas e/ou químicas obrigatoriamente devem ser comparadas com pelo menos duas outras SQR.

A) com grau de pureza devidamente certificado por laboratórios / instituições habilitadas.

A RDC 31 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) salienta, no seu Capítulo...

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1Q681571 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR, Aeronáutica, 2019

A RDC 31 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) salienta, no seu Capítulo V, a necessidade de utilização de Substância Química de Referência (SQR) para a realização de estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo.

A esse respeito, é correto afirmar que essa mesma resolução define a SQR como substâncias

✂️ a) com grau de pureza devidamente certificado por laboratórios / instituições habilitadas.
✂️ b) que apresentam grau analítico comprovado por emissão de certificados por quaisquer laboratórios.
✂️ c) estabelecidas por meio de ensaios farmacopeicos ou devidamente validados e registrados pelo laboratório que a utiliza.
✂️ d) cujas propriedades físicas e/ou químicas obrigatoriamente devem ser comparadas com pelo menos duas outras SQR.