A Conferência Internacional de Harmonização (ICH) foi criada em 1990 para harmonizar as técnicas dos estudos clínicos. A ICH possui quatro principais diretrizes que se baseiam na qualidade, segurança, eficácia e multidisciplinaridade dos estudos clínicos (Boas Práticas Clínicas - BPC). Dentre as alternativas abaixo, marque a que NÃO corresponde a um princípio de BPC/ICH. A) Os estudos clínicos devem ter bases científicas corretas e sólidas, descritas em protocolos claros e detalhados. B) O consentimento livre e esclarecido deve ser obtido de cada paciente durante a sua participação no estudo clínico. C) Um estudo deve ser conduzido em consonância com o protocolo que tenha recebido prévia aprovação / parecer favorável do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP). D) Os direitos, a segurança e o bem-estar dos sujeitos de pesquisa são as considerações mais importantes e devem prevalecer sobre os interesses da ciência e da sociedade. E) A confidencialidade dos registros que possam identificar os pacientes deve ser protegida, respeitandose as regras de privacidade e confidencialidade das exigências regulatórias aplicáveis.

B) O consentimento livre e esclarecido deve ser obtido de cada paciente durante a sua participação no estudo clínico.

A Conferência Internacional de Harmonização (ICH) foi criada em 1990 para harmonizar as...

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1Q688272 | Enfermagem, Enfermeiro, UFC, CCV UFC, 2019

A Conferência Internacional de Harmonização (ICH) foi criada em 1990 para harmonizar as técnicas dos estudos clínicos. A ICH possui quatro principais diretrizes que se baseiam na qualidade, segurança, eficácia e multidisciplinaridade dos estudos clínicos (Boas Práticas Clínicas - BPC). Dentre as alternativas abaixo, marque a que NÃO corresponde a um princípio de BPC/ICH.

✂️ a) Os estudos clínicos devem ter bases científicas corretas e sólidas, descritas em protocolos claros e detalhados.
✂️ b) O consentimento livre e esclarecido deve ser obtido de cada paciente durante a sua participação no estudo clínico.
✂️ c) Um estudo deve ser conduzido em consonância com o protocolo que tenha recebido prévia aprovação / parecer favorável do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP).
✂️ d) Os direitos, a segurança e o bem-estar dos sujeitos de pesquisa são as considerações mais importantes e devem prevalecer sobre os interesses da ciência e da sociedade.
✂️ e) A confidencialidade dos registros que possam identificar os pacientes deve ser protegida, respeitandose as regras de privacidade e confidencialidade das exigências regulatórias aplicáveis.