A RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, estabelece as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFs) que devem ser adotadas pela indústria com objetivo de minimizar erros e garantir a qualidade dos produtos.
A respeito das BPFs, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir.
( ) As BPFs garantem, quando bem aplicadas, que todas as etapas de produção farmacêutica estão completamente isentas de riscos.
( ) O pessoal recém-contratado deve receber treinamento específico à sua posição de trabalho, além de treinamento básico sobre a teoria e a prática das BPFs.
( ) A validação é um elemento da garantia da qualidade e deve ser realizada para sistematizar instalações, equipamentos, sistemas, processos e procedimentos.
( ) A revalidação de processo de produção deve ser realizada quando ocorre alteração do fabricante de matérias-primas, ou substituição de equipamento por modelo mais novo.
De acordo com as afirmações, a sequência correta é