A RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, estabelece as Boas Práticas de Fabricação de...

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1Q690274 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR, Aeronáutica, 2019

A RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, estabelece as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFs) que devem ser adotadas pela indústria com objetivo de minimizar erros e garantir a qualidade dos produtos.

A respeito das BPFs, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir.

( ) As BPFs garantem, quando bem aplicadas, que todas as etapas de produção farmacêutica estão completamente isentas de riscos.

( ) O pessoal recém-contratado deve receber treinamento específico à sua posição de trabalho, além de treinamento básico sobre a teoria e a prática das BPFs.

( ) A validação é um elemento da garantia da qualidade e deve ser realizada para sistematizar instalações, equipamentos, sistemas, processos e procedimentos.

( ) A revalidação de processo de produção deve ser realizada quando ocorre alteração do fabricante de matérias-primas, ou substituição de equipamento por modelo mais novo.

De acordo com as afirmações, a sequência correta é

✂️ a) (V); (F); (V); (F).
✂️ b) (F); (V); (F); (V).
✂️ c) (V); (F); (F); (V).
✂️ d) (F); (V); (V); (F).